近日,國家醫(yī)保局透露,,有關(guān)司室已于7月中旬召開座談會,,就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議,研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策,,推進(jìn)采購方式改革,。
業(yè)內(nèi)人士表示,我國進(jìn)一步擴(kuò)大集中采購范圍的信號明確,,雖然中成藥市場與化藥相比有其特殊性,,但需注意的是,,降藥價已是必然趨勢,中成藥也不例外,。在此背景下,,充分競爭或用量大品種或率先納入,中成藥超3000億元規(guī)模的市場或?qū)㈦S著帶量采購正式進(jìn)入“洗牌”階段,,中成藥企業(yè)業(yè)績也將隨之被影響,。
多地已率先進(jìn)行試點
7月下旬,青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購議價品種目錄和青海省公立醫(yī)院藥品帶量采購擬中選結(jié)果,,該結(jié)果顯示,,血栓通注射劑、注射用血塞通(凍干),、喜炎平注射液,、血塞通膠囊等用量大品種進(jìn)入集中帶量采購藥品目錄。
在此之前,,浙江,、遼寧省也試點了地方版中成藥帶量采購。6月8日,,浙江省金華市發(fā)布的《關(guān)于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》顯示,,本輪帶量采購品種數(shù)量多達(dá)274個,涉及總采購金額6億元,,其中有147個中成藥(不包含低價藥)和33個中成藥(包含低價藥),,包括復(fù)方魚腥草合劑、牛黃上清膠囊,、清開靈顆粒,、疏風(fēng)解毒膠囊、參麥注射液,、強(qiáng)力枇杷露,、百令膠囊、六味地黃丸,、安神補(bǔ)腦液等,。
值得注意的是,金華市此次帶量采購?fù)矫鞔_支付政策,。同一談判品種同一競價組的藥品,,以中選品種實際采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行零差率銷售,。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的同一中選品種的藥品,,高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)部分,統(tǒng)籌基金不予結(jié)算;低于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的,,仍按原醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算,。醫(yī)保定點藥店按中選價格上浮不超過15%的價格銷售。
此外,,關(guān)于采購量,金華市明確,,由相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)測算上報下一年度年預(yù)計采購量,,原則上抗感染藥按上年度使用量的60%統(tǒng)計;中成藥按不超過上年度使用量統(tǒng)計,,列入監(jiān)控目錄的中成藥按不超過上年度使用量的80%統(tǒng)計,。
對于進(jìn)入采購目錄但沒有企業(yè)中選的藥品,鼓勵市采購聯(lián)盟成員單位選擇優(yōu)質(zhì)低價的可替代藥品,。同時對未中選企業(yè)藥品品規(guī)按上年度使用量的50%控量使用,。各醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在合同執(zhí)行后1個月內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付約定采購量的30%,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的周轉(zhuǎn)金,。市采購聯(lián)盟成員單位提高回款率,,按照協(xié)議規(guī)定及時與企業(yè)結(jié)算,從收貨驗收合格到付款不得超過45天,。
7月22日,,遼寧發(fā)布關(guān)于開展藥品邀請招標(biāo)采購工作的通知,進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策,,氣血康口服液,、云南白藥痔瘡膏、小兒柴芩清解顆粒,、關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏,、消痔軟膏等均在此次招采名單內(nèi)。
價格下降是“主旋律”
降價已不可避免,。在青海省日前發(fā)布的帶量采購要求中明確,,藥品企業(yè)報價不得高于現(xiàn)行全國至低采購價,高于全國至低采購價或至低省級現(xiàn)行采購價的視為無效投標(biāo),。金華則明確抗感染藥品按原研藥和非原研藥分別報價,,以現(xiàn)行浙江省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)(低價藥以聯(lián)動(采購)價格)計算,報價降幅均不得少于(含)10%,。同通用名中有低價藥的,,采用最高限價政策,在最高限價基礎(chǔ)上,,報價降幅不得少于(含)10%,。
業(yè)內(nèi)人士表示,以化藥的幾批集采經(jīng)驗來看,一旦集采政策正式實施,,大幅降低藥品價格將不可避免,。他認(rèn)為,目前一旦入選品種出現(xiàn)全國至低價,,那就會在市場中導(dǎo)致一系列的降價,,或?qū)⑹怪谐伤幤髽I(yè)的發(fā)展更加艱難。
金華市醫(yī)保局局長曾公開表示,,金華市第一批帶量采購工作取得了很好的效果,,22個藥品直接減輕患者負(fù)擔(dān)5400萬元,平均降幅28%,,單個藥品最高降幅達(dá)73.6%,。
這意味著,相比于化學(xué)藥,,具有特殊性的中成藥或?qū)母偁庉^為充分的藥品入手,。例如生產(chǎn)血栓通、血塞通,、舒血寧,、參麥、醒腦靜等中藥注射劑的企業(yè)或?qū)⑹紫仁艿經(jīng)_擊,。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,中成藥涵蓋13個治療大類,心腦血管疾病用藥為中成藥市場第一暢銷大類,,占據(jù)35%的市場份額,,呼吸系統(tǒng)疾病用藥占比14.67%,骨骼肌肉系統(tǒng)用藥占比8.58%,。
具體來看,,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品TOP20累計銷售額達(dá)602億元,品種銷售額均超過20億元,,其中,,注射用血栓通(凍干)年銷售額高達(dá)62.83億元、注射用丹參多酚酸鹽銷售額也達(dá)41.35億元,、注射用血塞通(凍干)銷售額達(dá)39.28億元,、丹紅注射液36.15億元。帶量采購實施后,,藥品價格下降將對生產(chǎn)這些中成藥的企業(yè)造成不小的沖擊,。
千億級市場“洗牌”在即
一方面是醫(yī)保目錄調(diào)整,另一方面帶量采購加速擴(kuò)圍,,中成藥市場或?qū)⒂瓉怼跋磁啤逼凇?/p>
近年來受醫(yī)保政策調(diào)整,、醫(yī)院合理用藥政策逐步細(xì)化等影響,,中成藥市場整體增速持續(xù)放緩。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥銷售額為2830億元,,中成藥銷售首次出現(xiàn)1.7%的負(fù)增長,。
8月17日,國家醫(yī)保局公布的2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案顯示,,被國家藥監(jiān)部門撤銷,、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品,綜合考慮臨床價值,、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素,,經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品,,將直接剔除醫(yī)保目錄。
此外,,處于協(xié)議有效期內(nèi),,且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品,與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,,價格/費用明顯偏高,,且近年來占用基金量較多的藥品將調(diào)整支付范圍,并將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍,。
與此同時,,新一輪國采將于8月20日正式開標(biāo),此次采購涉及56個品種,,超過80個規(guī)格,。
根據(jù)聯(lián)采辦7月底發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》的公告,對于各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定:全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家的,,為首年約定采購量計算基數(shù)的50%,;全國實際中選企業(yè)數(shù)為2家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的60%,;全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的,,為首年約定采購量計算基數(shù)的70%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的,,為首年約定采購量計算基數(shù)的80%,。
相關(guān)人士表示,全面深化藥品集中采購和使用改革,,建立規(guī)范化,、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式,進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān),是未來的重點工作,。
上述人士指出,,據(jù)統(tǒng)計,藥品的終端平均價格一般是生產(chǎn)成本的幾十倍以上,,大量的價格水分隱藏在藥品流通的各個環(huán)節(jié),,很多都變成灰色收入。由于以前缺乏嚴(yán)管的意識,,管理做不到精細(xì)化,,很多看似平常、“螞蟻搬家”式的行為積少成多,,對醫(yī)�,;鹪斐蓢�(yán)重侵蝕。
“部分中成藥也存在‘帶金銷售’,�,!鄙鲜鋈耸刻寡裕糠种谐伤幊R钥缈剖�,、超適應(yīng)證等手段推廣,,個別品種的回扣甚至高達(dá)50%。而帶量采購將進(jìn)一步遏制商業(yè)賄賂,,持續(xù)擠出藥價水分,。
因此,帶量采購的實施,,對中成藥企業(yè)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇,。有業(yè)內(nèi)人士表示,價格下調(diào),,利潤率大幅降低,,中成藥企業(yè)必須要有壯士斷腕的決心,加速轉(zhuǎn)型升級,,朝精細(xì)化運(yùn)營方向發(fā)展,,并加大新藥研發(fā)力度,進(jìn)一步提升企業(yè)競爭力,。