中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月28日訊（記者成琪）2025年3月27日,，創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展成果報(bào)告會(huì)在北京昌平區(qū)召開。本次報(bào)告會(huì)由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦,，北京未來科學(xué)城管委會(huì),、中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管委會(huì)協(xié)辦。會(huì)議匯聚了政府監(jiān)管機(jī)構(gòu),、科研機(jī)構(gòu),、創(chuàng)新企業(yè)代表等政產(chǎn)學(xué)研用各界代表，共同探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前沿技術(shù)與發(fā)展趨勢(shì),，推動(dòng)行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段,。

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)高級(jí)顧問江德元指出，近年來,，中央先后出臺(tái)一系列重要文件推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，國家藥監(jiān)局也持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批和監(jiān)管改革，成效顯著,。2024年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)845.5億美元,，實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差，國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力穩(wěn)步提升,。希望本次報(bào)告會(huì)能夠?yàn)樾袠I(yè)搭建一個(gè)高效的交流平臺(tái),，共謀未來發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向更高水平,。 

　　北京市昌平區(qū)委書記,、未來科學(xué)城黨工委書記甘靖中指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),，昌平區(qū)作為北京建設(shè)國際科創(chuàng)中心的重要承載區(qū),，基礎(chǔ)條件優(yōu)越，產(chǎn)業(yè)生態(tài)和營商環(huán)境良好,。近年來,，在國家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局的指導(dǎo)幫助下，昌平區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成了集群發(fā)展的良好態(tài)勢(shì),。 

　　報(bào)告會(huì)上舉行了“國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站”（以下簡稱“創(chuàng)新服務(wù)站”）落地昌平的啟動(dòng)儀式和“中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心”（以下簡稱“交流中心”）的正式發(fā)布,。 

　　北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長王厚廷表示，2023年12月,，國家藥監(jiān)局器審中心和北京市藥監(jiān)局,、市科委中關(guān)村管委會(huì)聯(lián)合簽署《關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新推進(jìn)審評(píng)能力提升合作協(xié)議》，在京設(shè)立了全國首個(gè)藥監(jiān)與科技部門共同建設(shè)的國家級(jí)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站,。創(chuàng)新服務(wù)站一直致力于推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，通過構(gòu)建協(xié)同高效的服務(wù)鏈，推動(dòng)審評(píng)重心前移,，助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,，加速新技術(shù)新產(chǎn)品應(yīng)用，同時(shí)聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,，提速審評(píng)審批,，提升檢驗(yàn)效率，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能,。此次服務(wù)站落地昌平,，標(biāo)志著昌平區(qū)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面邁出了重要一步。未來,，創(chuàng)新服務(wù)站將以昌平為重要支點(diǎn),，持續(xù)深化與各方的合作，不斷優(yōu)化服務(wù)模式,，拓展服務(wù)領(lǐng)域,。 

　　交流中心位于昌發(fā)展國際醫(yī)療器械城東區(qū)，將在國家藥監(jiān)局,、北京市藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，與創(chuàng)新服務(wù)站形成“雙核驅(qū)動(dòng)”格局,。交流中心通過打造全場(chǎng)景復(fù)原的智慧手術(shù)室,，涵蓋ICU、心血管,、腫瘤,、神經(jīng)科、普外科,、診斷類,、康復(fù)類等7個(gè)科室類別，精選具有技術(shù)創(chuàng)新性,、實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代或符合臨床價(jià)值急需特征的高端醫(yī)療裝備,。通過視頻演示、機(jī)器人人工智能講解,、機(jī)器人設(shè)備互動(dòng)模擬等多元化展示方式,，直觀呈現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床實(shí)踐上的功能與應(yīng)用,、技術(shù)創(chuàng)新特點(diǎn)，充分展示我國高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新發(fā)展和優(yōu)秀成果,。 

　　報(bào)告會(huì)上,，北京市昌平區(qū)委常委、副區(qū)長,，未來科學(xué)城管委會(huì)副主任,，中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管委會(huì)主任柳強(qiáng)還詳細(xì)介紹了國際醫(yī)療器械城的建設(shè)規(guī)劃。 

　　在專家報(bào)告環(huán)節(jié),，北京清華長庚醫(yī)院副院長盧倩以“全球醫(yī)療器械領(lǐng)域前沿技術(shù)發(fā)展情況介紹”為題，深入分析了全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的最新技術(shù)趨勢(shì)和發(fā)展動(dòng)態(tài),。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)一部部長郭兆君則以“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)”為題,，從審評(píng)的角度為參會(huì)者提供了重要參考,。他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,，充分考慮臨床需求和患者利益。郭兆君詳細(xì)講解了創(chuàng)新醫(yī)療器械在技術(shù)審評(píng)中的要點(diǎn)和常見問題,，為參會(huì)企業(yè)提供了重要參考，有助于企業(yè)在研發(fā)過程中更好地把握方向,，提高審評(píng)通過率。 

　　國家藥監(jiān)局黨組成員,、副局長雷平在總結(jié)講話中指出，近年來國家藥監(jiān)局高度重視創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)與上市,，自2014年首個(gè)三類創(chuàng)新醫(yī)療器械落地以來,，已有334個(gè)三類產(chǎn)品獲批,，近兩年增長顯著。國家藥監(jiān)局通過完善法規(guī)體系,、優(yōu)化審批資源、加強(qiáng)基礎(chǔ)研究等多方面工作，為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供有力支持,。雷平強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械創(chuàng)新源于臨床需求,，企業(yè)是創(chuàng)新的核心動(dòng)力,，要以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,，確保產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)需求緊密結(jié)合。同時(shí),，企業(yè)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量與安全，將安全理念貫穿研發(fā),、生產(chǎn),、上市全過程,。