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加大研發(fā)投入 泰恩康多藥品迎落地節(jié)點

2025-05-22 07:36 來源:經(jīng)濟(jì)參考報
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加大研發(fā)投入 泰恩康多藥品迎落地節(jié)點

2025年05月22日 07:36   來源:經(jīng)濟(jì)參考報   記者 郭新志

  “已是人間六十翁,依然策馬嘯西風(fēng),。他日完結(jié)肩上事,,南山籬下一棋翁”——兩年前,泰恩康(301263.SZ)董事長鄭漢杰有感而發(fā)作下此詩,。當(dāng)天,,他一早飛往上海,簽訂1類創(chuàng)新藥CKBA軟膏(適應(yīng)癥:白癜風(fēng))的投資協(xié)議。如今,,這筆投資如他所愿,。不僅如此,公司多個自研產(chǎn)品正迎來商業(yè)化重要節(jié)點,。

  鄭漢杰近日在接受《經(jīng)濟(jì)參考報》記者采訪時表示,,得益于公司近年來差異化的市場競爭策略和持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入,前期儲備品種今明兩年將陸續(xù)落地,,公司有望增加多個新業(yè)績增長點。未來,,公司將堅持內(nèi)生式增長,、外延式擴(kuò)張和整合發(fā)展戰(zhàn)略,打造全球化醫(yī)藥創(chuàng)新共享平臺,,成為聚焦創(chuàng)新,、引領(lǐng)健康的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。

  多個新品即將獲批

  創(chuàng)業(yè)之前,,鄭漢杰曾是汕頭郊區(qū)衛(wèi)生院的一名醫(yī)生,,七年的一線臨床經(jīng)驗使他敏銳地捕捉到醫(yī)藥行業(yè)巨大的發(fā)展機(jī)遇。1999年,,鄭漢杰以5萬元起家,,創(chuàng)辦了泰恩康,從代理泰國和胃整腸丸及日本卵磷脂絡(luò)合碘片(沃麗�,。╅_始,,打通了全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。2009年,,公司通過收購制藥廠進(jìn)入醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,。2015年,公司投資設(shè)立華鉑凱盛,,向醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展轉(zhuǎn)型,。目前,泰恩康近八成收入來自兩性健康用藥,、眼科用藥,、腸胃用藥三大核心板塊。

  2024年,,上述三大核心板塊營收分別為1.78億元,、1.85億元、2.06億元,,營收占比分別為24.66%,、25.60%,、28.61%。2024年,,受市場競爭激烈等因素影響,,泰恩康兩性健康用藥銷售收入同比減少20.87%,但腸胃用藥收入同比增長1.04%,;眼科用藥收入同比增長0.13%,。

  “目前,兩性健康板塊在售產(chǎn)品價格趨于穩(wěn)定,,非那雄胺他達(dá)拉非膠囊已申報注冊,,一旦審評通過,將增加兩性健康板塊的收入,�,!碧┒骺刀乩钔Ω嬖V《經(jīng)濟(jì)參考報》記者,,非那雄胺他達(dá)拉非膠囊適用于前列腺增大男性患者良性前列腺增生(BPH)體征和癥狀的初始治療,競爭對手少,,該產(chǎn)品上市后將豐富公司兩性健康領(lǐng)域品種,,增加公司盈利水平。治療脫發(fā)的米諾地爾搽劑目前已經(jīng)完成所有上市前的銷售準(zhǔn)備工作,,預(yù)計二季度會有收入體現(xiàn),由于男科脫發(fā)領(lǐng)域用藥人群基數(shù)大,,市場前景廣闊。此外,,公司另一重磅兩性健康用藥“利多卡因丙胺卡因氣霧劑”臨床試驗已于今年初完成首例受試者入組,國內(nèi)暫無同類產(chǎn)品獲批,,上市后將豐富公司兩性健康產(chǎn)品矩陣,,充分發(fā)揮公司的OTC渠道及品牌優(yōu)勢,迅速將產(chǎn)品推向市場,。

  泰恩康眼科板塊在售產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長,公司研發(fā)的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組,,有望成為國內(nèi)首個上市用于治療老花眼的藥品,,預(yù)計明年獲批,。根據(jù)《2023中國老花眼人群洞察報告》,,我國35歲以上的人口中,有老花眼問題人群占比56.9%,達(dá)3.9億人,,老花眼已成為人類眼睛健康的集中性問題,,鹽酸毛果蕓香堿滴眼液市場潛力巨大。此外,,治療干眼的地夸磷索鈉滴眼液已于2025年2月申報注冊,,隨著自研眼科產(chǎn)品的逐步落地,后續(xù)公司眼科業(yè)務(wù)規(guī)模預(yù)計持續(xù)增長,。

  泰恩康腸胃用藥板塊的核心產(chǎn)品為和胃整腸丸,,該藥享譽(yù)東南亞80多年,1999年進(jìn)入中國,,目前是我國東南沿海地區(qū)的家庭常備用藥,。2023年7月,公司取得泰國李萬山擁有的“和胃整腸丸”全套生產(chǎn)技術(shù),,將其轉(zhuǎn)變?yōu)楣咀杂蠴TC藥品,,目前和胃整腸丸正在審評審批中,一旦獲批,,銷售有望放量,。此外,公司自研的“復(fù)方硫酸鈉片”是一種新型腸道清潔藥物,,可用于清潔結(jié)腸,,為成人結(jié)腸鏡檢查做準(zhǔn)備,具備廣闊的市場前景,,該藥品已申報注冊,,正在審評中,公司將積極推動其上市銷售,。泰恩康計劃未來3至5年內(nèi)將腸胃用藥板塊打造成銷售收入超10億元的核心板塊,。

  “這些正待審評的產(chǎn)品到了‘結(jié)果’的時候,不少是首仿品種,,市場潛力巨大,,且不受集采政策影響,公司將通過多年積累的院外渠道,、線上渠道等加大銷售力度,,利用先發(fā)優(yōu)勢打造幾個新的品牌�,!编崫h杰說,,他一直抱著開放的心態(tài),與外部機(jī)構(gòu)合作,,打破研發(fā)天花板,,將公司打造成一個共享創(chuàng)新平臺,。

  持續(xù)加大研發(fā)投入

  從原來的“銷-產(chǎn)-研”到如今的“研-產(chǎn)-銷”,雖然只是簡單換了個順序,,但背后承載了鄭漢杰諸多心血,。圍棋對弈,棋手需要有全局觀念,,不謀全局者,,不足謀一域;不謀萬世者,,不足謀一時,。鄭漢杰深諳其道,一直謀劃著要為泰恩康構(gòu)筑起超高的競爭壁壘,。

  2023年2月14日,,鄭漢杰一早就飛往上海,花甲之年的他要干一件看似瘋狂的大事——投資白癜風(fēng)治療藥物CKBA軟膏,。

  白癜風(fēng)是一種原發(fā)性的,、局限性或泛發(fā)性的皮膚黏膜色素脫失癥,是臨床常見的一種皮膚病,,屬于自身免疫性疾病。目前治療白癜風(fēng)的現(xiàn)有外用藥物療法糖皮質(zhì)激素(TCS)及鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑(TCI)均為標(biāo)簽外用藥,,且有長期用藥的不良反應(yīng)和療效有限的臨床痛點,,臨床需求迫切及市場規(guī)模巨大。白癜風(fēng)難治,、易復(fù)發(fā),,目前國內(nèi)外除了蘆可替尼乳膏被FDA獲批外,還未有相關(guān)產(chǎn)品上市,。

  “我得知這個項目后,,經(jīng)過充分考證,發(fā)現(xiàn)確有效果,,決定去投資,。”鄭漢杰告訴記者,。

  乳香是我國的傳統(tǒng)中藥,,在中醫(yī)上擁有悠久的使用歷史,安全性高,。CKBA是上海交通大學(xué)王宏林團(tuán)隊基于乳香中天然產(chǎn)物乙�,;�-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的結(jié)構(gòu)改造,設(shè)計并篩選出具有靶點新穎,、作用機(jī)制明確,、有效性好,、安全性高的first-in-class(FIC)藥物分子,該化合物及其相關(guān)適應(yīng)癥已申請中國和PCT專利,,并且均獲得授權(quán),。CKBA分子靶點明確,可有效抑制自身反應(yīng)性CD8+TRM細(xì)胞產(chǎn)生IFN-γ殺傷黑素細(xì)胞,,從而達(dá)到治療白癜風(fēng)的臨床效果。

  2023年11月,,CKBA軟膏的Ⅱ期臨床試驗首例患者入組,,臨床試驗進(jìn)展順利,盲態(tài)數(shù)據(jù)下體現(xiàn)出較好療效趨勢,,展現(xiàn)了該產(chǎn)品后續(xù)開發(fā)的巨大潛力,。公司預(yù)計2025年三季度公布Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)。白癜風(fēng)藥物市場空間巨大,,泰恩康目前也在籌備開拓其他適應(yīng)癥,,計劃3-5年內(nèi)CKBA創(chuàng)新藥有1-2個重磅適應(yīng)癥實現(xiàn)上市銷售。

  在鄭漢杰看來,,投資CKBA軟膏是他打造共享創(chuàng)新平臺最好的詮釋,。未來,他將聚合外部研發(fā)力量,,加大創(chuàng)新藥投資力度,。

  財報顯示,2022年至2024年,,泰恩康研發(fā)投入金額分別為5403.74萬元,、15939.15萬元、15831.12萬元,,研發(fā)投入占當(dāng)期營業(yè)收入的比重分別為6.90%,、20.95%、21.96%,,公司研發(fā)人員分別為147人,、157人、169人,,呈增長態(tài)勢,。目前,公司已形成功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺,、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺,、仿制藥開發(fā)及一致性評價技術(shù)平臺三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺。截至目前,,公司主要的醫(yī)藥自主研發(fā)項目達(dá)到42項,,涵蓋多個治療領(lǐng)域,,其中19項藥品注冊批件申請已獲受理,形成了良好的研發(fā)梯隊,,預(yù)計未來陸續(xù)會有自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊批件,。

  “正是基于公司良好的基本面及未來發(fā)展預(yù)期,包括我本人在內(nèi)的管理層在股份解禁后并沒有減持,,目前也無減持計劃,。”鄭漢杰說,,他對公司未來的發(fā)展充滿信心,。下一步,公司將堅持創(chuàng)新和品牌雙輪驅(qū)動的戰(zhàn)略,,通過持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)布局與業(yè)務(wù)生態(tài),,培育潛力品種,豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,增加收入,、利潤來源。

(責(zé)任編輯:劉朋)

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