● 本報記者 傅蘇穎
近期,,中國創(chuàng)新藥行業(yè)利好消息不斷,行業(yè)景氣度提升,。日前備受矚目的美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會在芝加哥召開,,多家中國創(chuàng)新藥企受邀參會。與此同時,,信達生物,、康方生物等企業(yè)相關產品取得階段性突破;部分創(chuàng)新藥企業(yè)一季報和年報數(shù)據(jù)亮眼,,實現(xiàn)顯著同比增長,。業(yè)內人士認為,隨著政策支持,、市場認可提升,、投融資環(huán)境改善以及研發(fā)成果逐步顯現(xiàn),創(chuàng)新藥板塊發(fā)展前景廣闊,。受益于多個積極因素推動,,醫(yī)藥行業(yè)有望在2025年繼續(xù)迎來估值修復,。
創(chuàng)新藥密集獲批
作為全球規(guī)模最大的癌癥研究會議之一,AACR年會一直是癌癥領域最新研究成果的重要展示平臺,。近年來,,中國創(chuàng)新藥在該會議上的影響力持續(xù)攀升。據(jù)不完全統(tǒng)計,,今年有126家中國藥企亮相AACR會議,,共發(fā)布近300項新藥研究結果,其中包括超80項ADC研究,、近40項雙抗研究和超10項單抗研究,,其他藥物類型還有多肽偶聯(lián)藥物、分子膠,、細胞療法,、三抗、PROTAC等,,展現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥研發(fā)的強大實力,。
4月28日,和譽醫(yī)藥和信達生物在AACR年會上展示多項最新臨床前數(shù)據(jù)的信息和時間表,。信達生物以壁報的形式展示旗下一系列雙抗,、三抗及雙抗體偶聯(lián)藥物(ADC)腫瘤管線的相關數(shù)據(jù);和譽醫(yī)藥同樣以壁報的形式發(fā)布四項最新的臨床前研究結果,,涉及自主研發(fā)的EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112等,。
4月25日,諾誠健華宣布公司自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼獲國家藥監(jiān)局批準上市,,用于一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL),。此前,諾誠健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723) 新藥上市申請在中國獲受理,。
4月25日,,康方生物宣布,公司獨立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西,,用于PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療獲國家藥監(jiān)局批準上市,。截至目前,,依沃西已經在肺癌領域的3項Ⅲ期研究中獲得了顯著陽性結果,,其中包括依沃西聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC對比替雷利珠單抗療法獲顯著陽性結果。
聚焦體外診斷的熱景生物近年來基于公司設立的未來技術研究院,,探索前沿科技,,不斷拓展公司戰(zhàn)略業(yè)務,積極布局抗體藥物,、活菌藥物,、核酸藥物等生物制藥領域前沿創(chuàng)新技術,,并取得積極進展。日前公司披露,,公司重要參股公司舜景醫(yī)藥攜手首都醫(yī)科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研發(fā)的SGC001注射液,,作為一款急救用單克隆抗體候選藥物,專為急性心肌梗死患者的緊急治療而設計,。SGC001項目臨床試驗申請已先后獲得FDA及國家藥監(jiān)局的臨床批準,,并于近日獲得FDA授予的快速通道認證。
部分藥企業(yè)績亮眼
在行業(yè)整體向好的趨勢下,,部分醫(yī)藥企業(yè)憑借核心產品放量,、創(chuàng)新成果兌現(xiàn)等優(yōu)勢,交出了亮眼的成績單,。
作為醫(yī)藥龍頭企業(yè),,恒瑞醫(yī)藥2024年實現(xiàn)營收達279.85億元,同比增長22.63%,,歸母凈利潤為63.37億元,,同比增長47.28%。一季度實現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元,,同比增長20.14%,;歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元,同比增長36.9%,。公司稱,,報告期公司收到IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款,確認為收入,,利潤增加較多,。
伴隨核心產品商業(yè)化持續(xù)放量,創(chuàng)新藥板塊迎商業(yè)化收獲期,,2024年多家企業(yè)虧損顯著收窄,,部分企業(yè)實現(xiàn)扭虧為盈。例如,,百利天恒由于收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷,、不可抵扣的首付款,2024年實現(xiàn)營業(yè)收入58.23億元,,同比增長936.31%,,歸屬于上市公司股東的凈利潤37.08億元,實現(xiàn)扭虧為盈,。
神州細胞2024年實現(xiàn)營收25.13億元,,同比增長33.13%;歸母凈利潤為1.12億元,;神州細胞凈資產為1.41億元,,凈利潤和凈資產指標全部“轉正”,,首次實現(xiàn)年度扭虧為盈。業(yè)績變動的原因在于,,公司核心產品安佳因銷售穩(wěn)定,,全年銷售額達18.9億元,成為營收的主要貢獻力量,,三個抗體藥物銷售額突破6.2億元,,同比大幅增長。
多因素催化板塊
近期,,創(chuàng)新藥領域催化劑不斷,,包括海外授權、國內政策和臨床數(shù)據(jù)進展等,。除AACR之外,,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于2025年5月30日至6月3日召開,恒瑞醫(yī)藥,、中國生物制藥,、復宏漢霖、樂普生物等眾多創(chuàng)新藥公司也將有重磅數(shù)據(jù)公布,。興業(yè)證券認為,,預計和去年相比,今年ASCO年會國產創(chuàng)新藥重要數(shù)據(jù)將較多,,有望為創(chuàng)新藥板塊帶來正面催化,。
政策方面,4月,,北京市推出了32條創(chuàng)新藥支持措施,,重點加速醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)新,優(yōu)化審批流程,,并強化資金支持,。同時,深圳市通過《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》,,覆蓋研發(fā),、生產、應用及出海全鏈條,,明確對完成臨床試驗并上市的1類創(chuàng)新藥給予最高3000萬元獎勵,,同時大力推動“AI+醫(yī)藥”與寵物藥械等新興賽道。
此外,,數(shù)據(jù)顯示,,3月國內創(chuàng)新藥投融資同比增速改善明顯,,行業(yè)景氣度提升,。根據(jù)Crunchbase數(shù)據(jù),,2025年3月全球、美國,、國內創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額分別同比增長6.82%,、同比下降27.40%、同比增長51.78%,。
業(yè)內人士認為,,隨著政策持續(xù)支持創(chuàng)新藥發(fā)展,具備差異化屬性的創(chuàng)新藥有望在國內獲得更好的發(fā)展機會,,包括更快的審評審批速度,、醫(yī)保定價的支持、藥品進院速度的支持等,。當前,,創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產業(yè)鏈仍是板塊兩條核心主線,創(chuàng)新和國際化仍是核心關鍵詞,。