經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月9日訊 (記者朱國(guó)旺 郭文培)“十三五”圓滿收官、“十四五”全面擘畫,。作為關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展舉世矚目,。回首“十三五”,,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績(jī)?nèi)绾危空驹诮粎R點(diǎn)上,“十四五”醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖如何繪就,?作為特殊商品,,藥品、醫(yī)療器械安全該如何保障,?3月4日,,經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者就此采訪了全國(guó)人大代表、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股董事長(zhǎng)于清明,。他就此分享了真知灼見,。
回首“十三五”:創(chuàng)新發(fā)展 碩果累累
于清明指出,“十三五”初期,,我國(guó)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在一定程度的低水平重復(fù),,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟需調(diào)整。正因如此,,創(chuàng)新發(fā)展在“十三五”時(shí)期成為藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主基調(diào),,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向高質(zhì)量仿制藥、生物藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械調(diào)整,。
2016年—2020年5月,,國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)了28個(gè)1類創(chuàng)新藥上市,包括多個(gè)重磅藥物,。在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面,,《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》實(shí)施以來,已有100項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,,其中國(guó)內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)占比接近80%,,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力顯著提升。
2020年新冠肺炎疫情突如其來,,疫苗的研發(fā)生產(chǎn)受到了前所未有的關(guān)注,。目前,我國(guó)批準(zhǔn)4款新冠疫苗附條件上市,。于清明介紹,,國(guó)藥集團(tuán)向國(guó)內(nèi)外供應(yīng)新冠疫苗近1億劑,接種6000多萬劑次,,未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),,得到了國(guó)際社會(huì)的廣泛認(rèn)可、高度贊譽(yù),。
“醫(yī)藥領(lǐng)域加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等,,收獲了滿滿的成果,切實(shí)為人民群眾營(yíng)造了更多的獲得感,、安全感和滿足感,�,!庇谇迕鞲嬖V記者。
展望“十四五”:集聚資源 協(xié)同創(chuàng)新
錨定藍(lán)圖,,引領(lǐng)未來,。站在“十四五”新起點(diǎn)上,于清明指出,,生物醫(yī)藥,、醫(yī)療器械將是大健康產(chǎn)業(yè)重要發(fā)展方向。
“圍繞國(guó)藥集團(tuán)‘四梁八柱,、百?gòu)?qiáng)萬億’創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型全生命周期,、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生態(tài)圈的戰(zhàn)略規(guī)劃,,在藥品醫(yī)療器械科技研發(fā),、工業(yè)制造、商貿(mào)流通,、供應(yīng)保障,、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)打造等各方面,積極整合資源,、建立平臺(tái),、尋求突破,貢獻(xiàn)央企力量,,全面服務(wù)‘健康中國(guó)’戰(zhàn)略推進(jìn)實(shí)施,。”于清明表示,,著眼未來,,將在發(fā)展大健康全產(chǎn)業(yè)鏈、建立企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)合體,、推進(jìn)醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)與核心零部件攻關(guān),,以及發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、智慧醫(yī)療,、康養(yǎng)醫(yī)養(yǎng),、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)等方面,協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)進(jìn)行積極的探索,,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。
“國(guó)藥經(jīng)驗(yàn)”:信息技術(shù)助力用械安全
藥品、醫(yī)療器械作為特殊商品,,其療效與質(zhì)量備受關(guān)注,。那么,該如何提高藥品,、醫(yī)療器械安全保障水平呢,?于清明提出,,維護(hù)藥品醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全,是相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),、上市許可持有人的主體責(zé)任,。隨著新技術(shù),、新業(yè)態(tài),、新模式的迅猛發(fā)展,進(jìn)行全生命周期質(zhì)量安全管理,,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來源可查,、去向可追、責(zé)任可究,,離不開現(xiàn)代信息技術(shù)手段的助力,。為此,他分享了“國(guó)藥經(jīng)驗(yàn)”,。
近年來,,作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥流通領(lǐng)域龍頭企業(yè),國(guó)藥控股所屬企業(yè)國(guó)控生物,、國(guó)藥器械進(jìn)行了一系列的探索實(shí)踐,。其中,國(guó)藥器械推出了基于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼(UDI)的醫(yī)療器械全程追溯系統(tǒng),,打通了醫(yī)療器械供應(yīng)鏈上的信息孤島,,使醫(yī)療器械從廠家、經(jīng)銷商到醫(yī)院端實(shí)現(xiàn)了全程可追溯,。在醫(yī)療機(jī)構(gòu),,將UDI與醫(yī)院的物資信息管理系統(tǒng)(SPD系統(tǒng))、HIS管理系統(tǒng)結(jié)合,,實(shí)現(xiàn)掃UDI碼即可進(jìn)行院內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈全程監(jiān)管,,涵蓋采購(gòu)、出入庫,、庫房管理,、物流配送、臨床使用及結(jié)算環(huán)節(jié),,助力醫(yī)院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理降本增效和質(zhì)量安全,。
于清明對(duì)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龐大,、分類復(fù)雜,、門檻較高,目前排在全球前列的主要是歐美日國(guó)家的企業(yè),。雖然近10年我國(guó)醫(yī)療器械長(zhǎng)足發(fā)展,,在中低端領(lǐng)域占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì),,但是在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、核心部件,、關(guān)鍵技術(shù)上存在明顯的瓶頸,,需要加快形成政策引導(dǎo)、龍頭牽引,、行業(yè)協(xié)同的創(chuàng)新發(fā)展格局,,加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體,協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù),、急需產(chǎn)品和整機(jī)設(shè)備的攻關(guān),,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的高質(zhì)量發(fā)展�,!笆奈濉笔俏覈�(guó)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期,,也是重要的窗口期,國(guó)藥控股將抓住機(jī)遇,、直面挑戰(zhàn),,在攻克“卡脖子”技術(shù)難題、完善質(zhì)量體系,、助力鄉(xiāng)村振興等方面,,發(fā)揮自身的價(jià)值。