中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月27日（記者 韓肖）今日，國(guó)務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)務(wù)院食安辦主任,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉介紹我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管工作情況，并答記者問(wèn),。對(duì)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)問(wèn)題，畢井泉表示,，開展仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的目的,，使其在臨床上與原研藥可相互替代，進(jìn)而減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān),，提高中國(guó)藥企國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性的改革。

　　畢井泉介紹稱,，早期對(duì)批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥質(zhì)量療效一致性的要求,，所以有些藥品存在與原研藥的藥效上的差距。2012年1月份國(guó)務(wù)院印發(fā)"十二五"藥品規(guī)劃中提出,，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià),，并在2015年國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》中重申了這一要求。

　　畢井泉表示,，改良型新藥要"優(yōu)",，要從臨床上比原有新藥更有優(yōu)勢(shì),。仿制藥要"同",，要在活性成份、劑型,、劑量,、規(guī)格、用藥方式都要相同,，在臨床上治療的效果要相同,，能夠相互替代。目前,，企業(yè)對(duì)參與一致性評(píng)價(jià)的熱情很高,，仿制藥一致性評(píng)價(jià)辦公室已經(jīng)接到參比制劑備案申請(qǐng)4000多件，備案品種700多個(gè),。

　　畢井泉表示,，監(jiān)管部門要努力解決企業(yè)所反映的臨床試驗(yàn)資源不足,、參比制劑選擇比較困難的問(wèn)題，要做好翻譯和發(fā)布各品種一致性評(píng)價(jià)指南的服務(wù)工作,，會(huì)同有關(guān)部門研究制定優(yōu)先采購(gòu),、醫(yī)保報(bào)銷等政策，為企業(yè)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)的工作創(chuàng)造一個(gè)良好的外部環(huán)境,。