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主題為“創(chuàng)新與用藥安全”的第二屆安全用藥企業(yè)家責(zé)任論壇暨中藥質(zhì)量與發(fā)展對(duì)話11月28日在京舉辦,。本屆論壇由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦,,中國(guó)中藥協(xié)會(huì),、全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥商會(huì)聯(lián)合主辦,中國(guó)留學(xué)人才發(fā)展基金會(huì)協(xié)辦,。圖為北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理陳庚輝發(fā)表《創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)堅(jiān)守科學(xué)家精神》主題報(bào)告,。經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)王婉瑩/攝影
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)11月29日訊 “我這個(gè)人膽子大,而且比較猛,,才敢冒這種險(xiǎn),。20年的時(shí)間,,風(fēng)險(xiǎn)非常的大�,!� 11月28日,,在中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的第二屆安全用藥企業(yè)家責(zé)任論壇暨中藥質(zhì)量發(fā)展對(duì)話(以下簡(jiǎn)稱論壇)上,“全球新”藥本維莫德研發(fā)人,、北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理陳庚輝這樣談到20年發(fā)明一個(gè)創(chuàng)新藥的心路歷程,。
今年5月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序,,批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏上市,,用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。本維莫德的研發(fā)從2000年陳庚輝申請(qǐng)到第一個(gè)專利——新型非激素小分子獨(dú)特的生物活性開(kāi)始,,到2009年開(kāi)始臨床試驗(yàn),再到今年8月在北京開(kāi)具全國(guó)首張?zhí)幏�,,陳庚輝20年的冒險(xiǎn)終于開(kāi)花結(jié)果,。“有個(gè)很有意思的現(xiàn)象,,從申請(qǐng)臨床到完成注冊(cè),,材料是越來(lái)越多,但你會(huì)看到有一個(gè)東西越來(lái)越少,,那就是我頭上的頭發(fā),。從滿頭黑發(fā)的年輕人,到藥物申請(qǐng)注冊(cè)完成的時(shí)候,,我的頭發(fā)已經(jīng)基本上掉光了,,”陳庚輝笑著介紹著。
在接受經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪時(shí),,陳庚輝博士表示,,創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程,對(duì)技術(shù)和資金都有很高的要求,,全世界新藥研發(fā)大概每年投入700億美元,,只有收獲30種新藥的審批回饋�,!皼](méi)有持之以恒的創(chuàng)新精神,,根本沒(méi)辦法堅(jiān)持下去�,!标惛x說(shuō),,創(chuàng)新藥研發(fā)一定要有原始創(chuàng)新做基礎(chǔ),并持之以恒地堅(jiān)持下去,。常規(guī)的思路只能得到常規(guī)的結(jié)果,,新藥研發(fā)動(dòng)輒十幾年二十多年,,甚至把自己的一輩子都搭進(jìn)去,所以一定要高度創(chuàng)新,。
“從某種意義上說(shuō)我們還要心懷大愛(ài),。在我做新藥研發(fā)過(guò)程中,我對(duì)此有非常深刻的體會(huì)”,。論壇上,,陳庚輝介紹,在做臨床II期試驗(yàn)時(shí),,自己曾經(jīng)看到過(guò)這樣一條新聞——杭州一位公交車司機(jī)因?yàn)榈昧伺Fぐ_非常痛苦,,開(kāi)車上大橋,然后自己下車直接跳進(jìn)了錢塘江,,雖然當(dāng)時(shí)被人救了起來(lái),,但可能因?yàn)樘纯啵髞?lái)還是跳江自盡,,離開(kāi)人世,。這條新聞讓陳庚輝認(rèn)識(shí)到開(kāi)發(fā)銀屑病(俗稱牛皮癬)新藥,,對(duì)拯救700多萬(wàn)銀屑病患者的健康甚至生命有多么重要的意義,。
用20年光陰,找到一個(gè)“金礦”,,對(duì)很多新藥研發(fā)人員來(lái)說(shuō)足以慰籍,,而陳庚輝認(rèn)為這只是找到金礦一角。他說(shuō),,本維莫德治療銀屑病就好比金礦中的一種貴金屬,,還有其他很多貴金屬值得挖掘。本維莫德針點(diǎn)的靶點(diǎn)與很多疾病有關(guān),,它有可能可以用在皮膚科,、消化科、呼吸科很多疾病的治療上,。它是一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑,,可通過(guò)抑制T細(xì)胞酪氨酸蛋白激酶,干擾/阻斷細(xì)胞因子和炎癥介質(zhì)的釋放,、T細(xì)胞遷移以及皮膚細(xì)胞的活化等發(fā)揮治療作用,。因此,陳庚輝表示相信本維莫德前景非常廣闊,,可應(yīng)用于很多疾病的治療上,,預(yù)計(jì)未來(lái)10到15年全球?qū)⒂谐^(guò)6億名患者從中獲益。(實(shí)習(xí)記者 郭文培)