日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了新修改的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》,，就規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)行為再次公開征求意見,。對于公眾關(guān)注的網(wǎng)售處方藥問題,，征求意見稿規(guī)定,，在符合“確保電子處方來源真實,、可靠,，并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核,，對已使用的處方進行電子標記”等條件下,，允許通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,。

　　事實上，網(wǎng)售處方藥已不是新鮮話題,，不少人都有過相關(guān)體驗,。新冠肺炎疫情發(fā)生后，處方藥線上銷售有效保障了居民日常用藥需求,。同時,，對于患有慢性病、用藥相對固定的患者來說,，網(wǎng)售處方藥提高了購藥效率,，降低了購藥成本。但是,，也有不少人始終持反對態(tài)度,，認為網(wǎng)售處方藥難以保障用藥安全，特別是不少售藥平臺門檻低,，嚴格審核環(huán)節(jié)缺失,，提高了用藥風險。

　　以頭孢地尼分散片為例,，存在100mg,、50mg等不同規(guī)格,，線下購藥時藥師會對藥品用量用法當面進行說明，而患者自行網(wǎng)購容易出現(xiàn)過量服藥等問題,。

　　此外,，不少藥品對于運輸也有要求，例如低溫,、避光,、防潮等，但不少外賣配送對于藥品運輸質(zhì)量無法進行保證,。

　　正是考慮到網(wǎng)售處方藥各環(huán)節(jié)的安全風險,，在很長一段時間內(nèi)，國家都沒有正式放開網(wǎng)售處方藥,。此次征求意見稿出爐,，業(yè)界認為，一旦該辦法通過,，網(wǎng)售處方藥算是真正“開閘”了,。

　　“開閘”意味著必須依靠更強的監(jiān)管來保證閘門安全。

　　與線下監(jiān)管不同,，網(wǎng)絡(luò)銷售具有虛擬性,、隱蔽性等特點，處方藥線上監(jiān)管難度更大,。要確保網(wǎng)售處方藥安全,，就意味著對網(wǎng)絡(luò)銷售者、銷售平臺,、藥品配送方等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管都不能放松,，要形成完整的監(jiān)管閉環(huán)。

　　對于銷售者,，其售藥資質(zhì)和經(jīng)營范圍都應(yīng)有明確規(guī)定,。征求意見稿指出，能夠通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的應(yīng)當是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè),，且藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍,。也就是說，網(wǎng)售處方藥的主體,，必須首先是取得了藥品經(jīng)營許可證的實體企業(yè),。沒有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品,。

　　同時,，無論線上還是線下售藥，都應(yīng)遵守處方藥需憑專業(yè)醫(yī)療人員開具的處方才能購買這一原則,。因此,，確保電子處方來源真實,、可靠，是保證處方藥網(wǎng)售安全的關(guān)鍵,。對此,，專家建議，盡快打通藥品零售機構(gòu)與醫(yī)療信息系統(tǒng),，將患者問診信息及時同步到零售端,，保障處方來源。

　　此外,，在處方藥網(wǎng)售過程中承擔重要角色的第三方平臺,，也應(yīng)進一步明確自身義務(wù)。專家表示,，第三方平臺應(yīng)當對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者資質(zhì)進行嚴格審查,，應(yīng)當對發(fā)布的藥品信息進行檢查，建立投訴管理和爭議解決制度等,。

　　值得注意的是,，新版征求意見稿對藥品的配送質(zhì)量管理作出了明確規(guī)定,，要求根據(jù)配送藥品數(shù)量,、運輸距離、運輸時間,、溫度要求等情況,，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程符合要求,、配送活動全程可追溯,，保障用藥的“最后一公里”。

　　對于藥品監(jiān)管部門,，線上銷售的即時性和隱蔽性對監(jiān)管效能提出了更高要求,。據(jù)了解，國家藥品監(jiān)督管理局正積極完善國家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺建設(shè),，用信息化手段提高監(jiān)管效率,。

　　處方藥關(guān)系到藥品市場的規(guī)范有序，關(guān)系到患者的生命健康,，不能有任何疏忽差池,。在“萬物聯(lián)網(wǎng)”的大背景下，網(wǎng)售處方藥放開或是大勢,，但方便買不意味著可以隨便賣,。只有牢牢守住安全底線，網(wǎng)售處方藥才能最大程度發(fā)揮價值,。（經(jīng)濟日報記者 曾詩陽）