本組稿件綜合人民日報,、新華社,、中新社等 制圖 劉巖
為緩解用藥難,、用藥貴難題,,國務(wù)院辦公廳去年4月印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》以來,,包括湖北在內(nèi)多地出臺落地政策促進仿制藥研發(fā),、重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題,。長江日報記者梳理發(fā)現(xiàn),,2019年以來,,又有3地出臺相關(guān)鼓勵政策,。據(jù)悉,2019年將有13個重磅仿制藥在中國上市,。
安徽:全國首仿重獎200萬
1月23日,,安徽省衛(wèi)健委透露,該省鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重,,完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護,。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國首仿藥品生產(chǎn)批件,并落戶安徽生產(chǎn)的,,一次性給予200萬元獎勵,。
安徽省鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施,對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,,每個品種給予一次性獎補100萬元,,單個企業(yè)最高可達300萬元。
與此同時,,加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度,。
四川:符合條件企業(yè)減按15%征收所得稅
四川省政府近日出臺政策,鼓勵將仿制的藥品目錄內(nèi)臨床急需的化學(xué)藥品和生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究及產(chǎn)品研發(fā)列入相關(guān)科技規(guī)劃和研發(fā)計劃。
對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品,,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進行限定,,要及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍,。
在稅收優(yōu)惠政策和價格政策方面,,《意見》提出,對仿制藥企業(yè)符合西部大開發(fā)或高新技術(shù)企業(yè)優(yōu)惠政策的,,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅,。
貴州:及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用
1月4日,,貴州省人民政府網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》,。貴州將給予資金傾斜支持。對研發(fā)生產(chǎn)仿制藥并開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè),,在技改擴能,、品種技術(shù)創(chuàng)新、資源綜合利用,、節(jié)能減排等項目建設(shè)資金安排上給予傾斜支持,。同時,及時納入采購目錄,、促進仿制藥替代使用,。發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用、明確藥品專利實施強制許可路徑,、落實稅收優(yōu)惠政策和價格政策,、推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。鼓勵研發(fā)生產(chǎn)仿制藥,,加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)及藥品知識產(chǎn)權(quán)保護,。
解讀
什么是仿制藥?
指與被仿制藥(原研藥)具有相同活性成分,、劑型,、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出,、提高藥品可及性,、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。全國近17萬個藥品批文中有95%以上都是仿制藥,。
哪些是仿制藥研發(fā)的重點,?
重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄,,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā),、注冊和生產(chǎn),。二是加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)。三是充分平衡藥品專利權(quán)人與社會公眾的利益,。
仿制藥如何讓病人吃得放心,?
加快推進仿制藥一致性評價工作,保證公眾用藥安全有效,。
仿制藥一致性評價指對已經(jīng)批準上市的仿制藥,,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平,。我國過去批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,,有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。