國家藥監(jiān)局長邵明立回應(yīng)本報報道表示,，《藥品注冊管理辦法》修訂稿可能10日公示
2月26日,，利君堂大藥房北京安定門店內(nèi),，市民正在選購特價藥,，藥店里貼出了與社區(qū)醫(yī)院零差價藥品的價格對比,。衛(wèi)生體制改革依然是本屆兩會的關(guān)注焦點(diǎn)之一,。本報記者薛珺攝
7日,，國家藥監(jiān)局局長邵明立表明,，為確保藥品審評審批的公開透明,，今后將會使整個過程網(wǎng)絡(luò)化,，接受申報者及社會各界的監(jiān)督，并將審評人員公示,，接受社會監(jiān)督,。邵明立同時透露，《藥品注冊管理辦法》修訂稿可能于10日上網(wǎng)公布,。
審評人員實(shí)行集體負(fù)責(zé)制
邵明立將這一公開透明的藥品審評審批的辦法歸納為“三制”,，就是審評人員集體負(fù)責(zé)制，防止個別人濫用權(quán)力,；實(shí)行責(zé)任追究制,，強(qiáng)化對違法審批行為的責(zé)任追究；實(shí)行審評審批檢驗(yàn)人員公示制,，將藥品審評審批置于社會監(jiān)督之下,。
邵明立說，國家的食品藥品監(jiān)管工作正在發(fā)生變化,，同時自身隊(duì)伍建設(shè)也暴露出一些問題,，但藥監(jiān)局一直在努力，本來打算今年年中結(jié)束的食品藥品專項(xiàng)整頓工作,，將一直延續(xù)到年底,。今年在年初，國家藥監(jiān)局已經(jīng)委托各省藥監(jiān)局向當(dāng)?shù)氐娜舜蟠砗驼䥇f(xié)委員匯報過專項(xiàng)整頓工作,。
藥管新規(guī)可能10日公示
昨日,，邵明立看過本報《六問藥品注冊“漏洞”》一稿后表示，《藥品注冊管理辦法》的修訂工作正在進(jìn)行中,，可能于10日在網(wǎng)上公示,。
據(jù)了解，現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法》對涉及專利的藥品注冊工作作了一些規(guī)定,，出發(fā)點(diǎn)是為了維護(hù)專利權(quán)人的利益,，但由于藥監(jiān)局不掌握專利信息,，難以判定專利是否侵權(quán)，對藥品注冊的正常工作形成了一定的干擾,。
對此,，邵明立表示，在新的辦法里會考慮采取一定的措施,，也會對鼓勵創(chuàng)新藥加以考慮,。(記者錢昊平)
代表建言
使用基本藥物應(yīng)下行政命令
國家藥監(jiān)副局長桑國衛(wèi)直言須改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制
針對本報昨日刊發(fā)的《藥品注冊新規(guī)將禁“換湯不換藥”》報道，全國人大代表,、國家食品藥品監(jiān)管局副局長桑國衛(wèi)昨天向本報記者細(xì)述藥價虛高根源,，表示藥價虛高是造成群眾“看病貴”的主要因素。
要緩解“看病貴”,，桑國衛(wèi)認(rèn)為,，中國政府必須從根本上改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制，頒布真正廉價,、安全,、療效確切的國家基本藥物目錄；改善藥品定價和藥品招標(biāo)制度缺陷,，以行政命令要求各級醫(yī)院,、醫(yī)生，在臨床上為患者用藥必須使用一定比例的基本藥物,。
針對藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在的問題,，桑國衛(wèi)坦言，遏止藥價虛高,，藥品監(jiān)管改革可以作為,，關(guān)鍵舉措一是頒布藥品注冊新規(guī)，界定真正的“新藥”概念,，遏止新藥泛濫,，頻繁變身加價；二是透明新藥審評過程,；三是對國家基本藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn),、統(tǒng)一價格、集中采購和統(tǒng)一配送,，減少流通環(huán)節(jié)加價,，保證農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu),，全部可以用得到,、用得起治病的基本藥物。
盡管現(xiàn)行制度的缺陷導(dǎo)致“一藥多名”,、“藥價虛高”,、“藥品不良事件”以及“官員腐敗”逐漸成為公眾指責(zé)藥品監(jiān)管漏洞的“靶子”,，但桑國衛(wèi)坦言，希望公眾能夠公正看待國家藥監(jiān)局的工作過失,，也能認(rèn)可它自1998年成立以來,，在理順此前多部門審批監(jiān)管的藥品監(jiān)督管理體制，加強(qiáng)藥品安全保障,，以及推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面所起的積極作用,。(記者魏銘言)
探尋藥價虛高
原因1“基本藥物”數(shù)量多使用亂
我國從1992年起探索建立基本藥物制度，但2004年底公布的現(xiàn)行國家基本藥物目錄中,，列入了2033種藥物,。而世界衛(wèi)生組織向成員國推薦的基本藥物目錄，只包含312種藥,。
桑國衛(wèi)直言：“現(xiàn)在，許多不符合基本藥物條件的藥物也進(jìn)入了(國家)目錄,，導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)生在使用藥品中隨意性太大,，很容易造成混亂，而且不能達(dá)到控制藥品費(fèi)用,、保證大多數(shù)人真正享受到安全,、有效、經(jīng)濟(jì)藥物的目標(biāo),�,！�
原因2藥管制度缺陷易生腐敗
前一段時間發(fā)生的藥品監(jiān)管部門少數(shù)人員的貪污受賄案件，“除了他們個人的操守問題,，也反映出監(jiān)管制度上的一些缺陷,。”桑國衛(wèi)指出,，制度缺陷導(dǎo)致藥品管理機(jī)關(guān)的自由裁量空間過大,。其主要表現(xiàn)，一是現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》將已上市藥品改變劑型,、改變給藥途徑和增加適應(yīng)癥,，都納入按新藥管理注冊的概念；二是目前新藥生產(chǎn)審批前的審評過程不透明,，只以藥品審評中心內(nèi)部審評人員的意見為主,，“外部審評專家的意見卻無足輕重”。
除了藥品注冊新規(guī)修訂外,，桑國衛(wèi)認(rèn)為,，現(xiàn)在迫切需要解決的問題還包括，在新藥審批過程中,，建立透明公開的外聘專家遴選機(jī)制,，避免藥品審評過程容易滋生腐敗,。
藥改試驗(yàn)
“藥房托管”難解高價藥養(yǎng)醫(yī)之困
南京藥改新政近一年藥品降價不明顯，難禁“大處方”
作為一場由紀(jì)委推動的醫(yī)藥制度改革,，南京“藥房托管”自去年4月推行起,，吸引了全國目光。但時近一年后回望,，“藥房托管”對其針對的兩大問題：藥價虛高和以藥養(yǎng)醫(yī),，成效遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)期。
紀(jì)委推動“藥房托管”
2006年4月11日,，南京市紀(jì)委,，牽頭衛(wèi)生、物價,、工商等部門,，在全市近200家二級以下醫(yī)院推行“藥房托管”。做法是：醫(yī)院將藥房的經(jīng)營權(quán)托管給醫(yī)藥公司,，提供用藥目錄,，由后者負(fù)責(zé)供貨，并按月將藥品銷售款的35%-40%返還醫(yī)院,。
南京市委副書記,、紀(jì)委書記陳紹澤表示，藥房托管可以切斷醫(yī)藥回扣的鏈條,，擠出藥價水分后讓利市民,。由紀(jì)檢系統(tǒng)推行的此項(xiàng)改革，破除了各種阻力,，南京市主管衛(wèi)生工作的副市長許仲梓,，因此被人投寄信，恐嚇要“卸你一條腿”,。
截至去年年底,，南京市二級以下醫(yī)院的藥房托管工作初步完成。
藥品降價“感覺不大”
但在南京街頭,，市民對藥房托管后藥價的下降,，“并沒有太大感覺”。
對此,，南京市衛(wèi)生系統(tǒng)表示認(rèn)同,。南京市衛(wèi)生局紀(jì)委副書記張利民說，藥房托管的原意,，是為了反商業(yè)賄賂,，至于醫(yī)藥價格本身，還得看市場行情。
雨花臺區(qū)衛(wèi)生局局長助理朱家翔認(rèn)為,，醫(yī)藥公司需要給醫(yī)院35%左右的返利,，醫(yī)藥公司必須保持高于此比例的利潤，才可以維持,，“價格不可能太低”,。
江蘇醫(yī)藥實(shí)業(yè)總公司主管藥房托管業(yè)務(wù)的經(jīng)理曾世偉說，長期以來,，藥品從廠家到醫(yī)院,，要經(jīng)過多重的銷售網(wǎng)絡(luò)。銷售網(wǎng)絡(luò)等級森嚴(yán),，牢不可破,，“不可能因?yàn)槟暇┩泄芩幏浚瑥S家就給優(yōu)惠價格”,。
鐵心橋衛(wèi)生院院長戴國強(qiáng)說,，藥房托管使進(jìn)貨渠道隨之改變，各藥品的價格與托管前比,，有起有落,。“很難以一種藥品的價格變動,，來證明整個托管的全貌�,！币粋�事實(shí)是,，在鐵心橋衛(wèi)生院藥房，速效感冒膠囊1元1盒,，比門口藥店標(biāo)價便宜5角,；但同樣是盒裝的阿莫西林片劑，鐵心橋醫(yī)院托管后,，從香港聯(lián)邦制藥廠進(jìn)貨,，一盒從9元上漲為15.1元。
而托管醫(yī)院對市民10%的藥費(fèi)讓利,，則是當(dāng)?shù)匦姓畹慕Y(jié)果,。南京市在推行“藥房托管”初期，曾發(fā)文要求醫(yī)院將藥品收入的3%—5%讓利市民,。3個月后,，這個比例增至10%.但一位社區(qū)醫(yī)院院長認(rèn)為，“可以托管而不讓利,，可以不托管而讓利,，兩者無必然關(guān)系。”
薄利藥使用受限
為了保護(hù)醫(yī)藥公司的經(jīng)營權(quán)和利潤,，托管醫(yī)院在提交藥品目錄時,，只能制定20%-30%藥品的具體商品名，其余都使用化學(xué)名或通用名,。
一位社區(qū)醫(yī)院院長說,，醫(yī)藥公司為了追求利潤，將不可避免地盡量進(jìn)利潤高的藥品,，一些品牌藥因?yàn)槔麧櫩臻g有限而受限,。“像壽比山,、羅氏芬等藥品,，療效已被行內(nèi)公認(rèn)，但利潤很低,，我們只好在合同中規(guī)定,，凡是這些藥供應(yīng)不及時，醫(yī)院可以自行采購,，由醫(yī)藥公司埋單,。”但因?yàn)橹付ㄆ放频谋壤怀^三成,，每種品牌還必須另附一兩種備選,，當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)醫(yī)院的藥品品種，已與托管前大不一樣,。
青霉素等低端抗生素,，在基層醫(yī)院用量很大。但因?yàn)槠淅麧櫸⒈�,，有�?shù)家醫(yī)院院長向記者抱怨,，醫(yī)藥公司對這些藥品數(shù)量的供應(yīng)，難以讓人滿意,。
“很多次,，我要一箱藥，人家只送來幾盒,�,！庇昊ㄅ_區(qū)板橋鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長方長雨說。
醫(yī)生照開“大處方”
2006年8月2日和3日,，南京《現(xiàn)代快報》的記者兩次到棲霞區(qū)醫(yī)院堯化院區(qū)暗訪,，先后被開具173元和225元的處方，質(zhì)疑“都搞藥房托管,，收費(fèi)差距咋這么大,？”在南京市衛(wèi)生局在上報南京市委的情況說明中,，稱《現(xiàn)代快報》的報道“不盡客觀，也有失公正”,。
但衛(wèi)生局援引南京鼓樓醫(yī)院(三甲)呼吸科張德平主任醫(yī)師的診斷,，也承認(rèn)“2例病人抗生素使用的檔次都偏高”，尤其是為第一名記者開具的羅紅霉素,，“不一定非要使用”,。
被《現(xiàn)代快報》曝光前，棲霞區(qū)醫(yī)院已斥資150萬元,，請軟件公司做了一套“藥品購銷信息化系統(tǒng)”,。院長汪厚忠坐在電腦前，一點(diǎn)鼠標(biāo),，便可以看到各個醫(yī)生開具的處方,。“大處方和異常處方,，都逃不過這個系統(tǒng),。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，藥房托管,，切斷的是醫(yī)藥代表與醫(yī)生的利益鏈，而當(dāng)醫(yī)院與醫(yī)藥公司因?yàn)榇嬖诜道P(guān)系,，很有可能結(jié)成新的利益同盟,，衛(wèi)生系統(tǒng)的自查自糾與托管前毫無二致，效果難以讓人樂觀,。
據(jù)南京市一家二甲醫(yī)院的臨床醫(yī)生透露,，在他的醫(yī)院實(shí)行藥房托管后，他工資中超過一半的收入,，仍像以前一樣來自“治療費(fèi)”，該費(fèi)用的核算依據(jù)之一,，就是當(dāng)月開具的總處方值,。
藥房托管難阻醫(yī)院虧損
在強(qiáng)力推動藥房托管過程中，南京市紀(jì)委有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也意識到,，目前藥價虛高的源頭,，在藥品的定價機(jī)制。南京實(shí)行藥房托管,，不可能撼動整個全國市場的價格版圖,，也就不可能使南京藥價有根本性的下降。
另一個讓當(dāng)?shù)匦l(wèi)生系統(tǒng)頭疼的,，是醫(yī)院的生存壓力,。
據(jù)南京一家二級醫(yī)院院長透露，在該市實(shí)施藥房托管的，都是二級以下的社區(qū)醫(yī)院,，虧損的占到三分之二,。
鎖金村衛(wèi)生院因經(jīng)營有方成為南京市的典型，該院去年收入1400萬元,，收支基本持平,，但藥占比高達(dá)65%，遠(yuǎn)超南京44.6%的平均水平,。
據(jù)南京市衛(wèi)生局統(tǒng)計(jì),，在二級以下醫(yī)院工作的醫(yī)護(hù)人員，平均收入一千多元,。而南京市區(qū)的新房均價,，已接近一萬元。
“只有把醫(yī)生轉(zhuǎn)變?yōu)楣珓?wù)員,，沒有生活壓力,，才能徹底根除以藥養(yǎng)醫(yī)�,！睆堈f,。
新聞聯(lián)接：
“兩會”召開前夕，國家食品藥品監(jiān)督管理局邀請醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的部分在京全國人大代表和政協(xié)委員舉行座談,，認(rèn)真聽取他們對食品藥品監(jiān)管工作的意見和建議,。座談會上，全國政協(xié)委員,、中國工程院院士李連達(dá)坦率地表示,，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)認(rèn)真總結(jié)幾年來的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，振奮精神,，進(jìn)一步加大整頓力度,，從根本上解決藥品研究、生產(chǎn),、流通,、使用環(huán)節(jié)中存在的問題。
對現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》中一些規(guī)定漏洞,，可能造成新藥隨意申報,、新藥“換湯不換藥”卻可不斷抬高藥價、新藥申報時樣本有虛假“空子”可鉆等狀況,，日前,，記者采訪了全國政協(xié)委員周超凡、國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉,，他們就存在的問題提出了相應(yīng)的解決辦法,。 |
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) > 產(chǎn)業(yè)市場 > 專題頻道 > 2007 > 兩會熱點(diǎn)醫(yī)療 > 要聞 > 正文 
相關(guān)新聞
