5月30日,，國家食品藥品監(jiān)管局就《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（征求意見稿）向社會各界廣泛征求意見。依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,，國家食品藥品監(jiān)管局擬建立藥品安全“黑名單”,，公布嚴重違法單位及其責任人員的有關(guān)信息，形成全社會監(jiān)督氛圍,，震懾違法行為,。 

　　建立藥品安全“黑名單”，主要是針對藥品,、醫(yī)療器械領(lǐng)域的嚴重違法行為,，是國家食品藥品監(jiān)管局為落實相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于行業(yè)禁止和行為限制的規(guī)定，強化退出機制,，保障處罰有效實施,，維護執(zhí)法嚴肅性的一項積極探索。國家食品藥品監(jiān)管局力求通過打擊個別嚴重違法者,，對違法行為予以警示和震懾,，推動誠信體系建設(shè)。在重點將嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者列入“黑名單”的同時,，國家食品藥品監(jiān)管局也鼓勵各級食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中按照《政府信息公開條例》的規(guī)定對所有違法行為的情況予以記錄,、公布，完善監(jiān)督制度,，從而將納入“黑名單”的嚴重違法者與一般信息公開的違法行為作出嚴格區(qū)分,。 

　　征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營單位應當納入“黑名單”的八種情形，包括生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重的、在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況,、提供虛假材料等情形,。征求意見稿同時明確，生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重,、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動的責任人員，也應當納入“黑名單”,。 

　　征求意見稿指出,，藥品安全“黑名單”由食品藥品監(jiān)管部門通過政務(wù)網(wǎng)站、新聞媒體或者召開新聞發(fā)布會等方式向社會公布,。對納入“黑名單”的嚴重違法單位和個人,，食品藥品監(jiān)管部門采取重點審查,、重點監(jiān)管的措施,，如對列入藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者，將記入監(jiān)管檔案,，采取增加檢查和抽驗頻次,、責令定期報告質(zhì)量管理情況等措施。

（責任編輯：佟曉群）