北京市第七批“組團(tuán)式”援藏醫(yī)療隊(duì)隊(duì)長(zhǎng),、拉薩市人民醫(yī)院院長(zhǎng)孫樹(shù)學(xué)（右）日前為居民發(fā)放藥品,。來(lái)自拉薩市人民醫(yī)院的北京市第七批“組團(tuán)式”援藏醫(yī)療專家,，來(lái)到當(dāng)雄縣格達(dá)鄉(xiāng)為居民義診,。新華社記者 張汝鋒 攝

　　隨著《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》等文件公開(kāi)征求意見(jiàn),，2022醫(yī)保談判正式拉開(kāi)序幕,。根據(jù)方案，2022醫(yī)保目錄調(diào)整將主要納入新冠藥物,、兒童藥和罕見(jiàn)病用藥,。于今年底到期的談判藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化談判藥品也有機(jī)會(huì)重新納入談判名單,。

　　業(yè)內(nèi)人士表示,，文件首次公開(kāi)“談判藥品續(xù)約規(guī)則”和“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則”，進(jìn)一步明確了不同類型品種的目錄準(zhǔn)入規(guī)則,。同時(shí),，明確鼓勵(lì)兒童藥和罕見(jiàn)病藥兩個(gè)較薄弱領(lǐng)域藥品納入，預(yù)計(jì)醫(yī)保覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大,。

　　2022醫(yī)保目錄調(diào)整細(xì)則確定

　　方案顯示,，2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作將持續(xù)5個(gè)月左右。具體來(lái)看,，7月到8月為企業(yè)申報(bào)階段,，符合條件企業(yè)可以申報(bào)，并進(jìn)行形式審查,。8月,，專家將根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況，建立評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù),。形成擬直接調(diào)入,、擬談判/競(jìng)價(jià)調(diào)入、擬直接調(diào)出,、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單,。隨后，醫(yī)保談判將于9月至10月進(jìn)行,，通過(guò)談判,，確定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，同步明確管理要求,。11月公布醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果,。

　　對(duì)于可申報(bào)醫(yī)保目錄的藥品,，方案顯示,，目錄外西藥和中成藥2017年1月1日至2022 年6月30日（含,，下同）期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品,；或于此時(shí)間段,，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品可進(jìn)行申報(bào),。納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》,、《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

　　值得一提的是,，此次目錄調(diào)整還鼓勵(lì)兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥申報(bào),，與其他類型藥品不同，兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥只需在2022年6月30日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市并納入相應(yīng)鼓勵(lì)研發(fā)目錄清單即可進(jìn)行申報(bào),。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估中心研究院研究員陶立波表示,，在目錄調(diào)整范圍方面，本次方案中明確強(qiáng)調(diào)了對(duì)新冠診療藥品,、國(guó)家基本藥物,、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)兒童藥品和罕見(jiàn)病藥品的納入,。尤其是對(duì)兒童用藥,、罕見(jiàn)病藥品的強(qiáng)調(diào)，體現(xiàn)了管理部門對(duì)兒童,、罕見(jiàn)病患者人群的關(guān)切,。

　　中信證券分析師陳竹表示，相比2021年,，本次醫(yī)保調(diào)整方案整體保持穩(wěn)定,，主體思路與之相同，但同時(shí)也對(duì)部分方案細(xì)則進(jìn)行了修改和補(bǔ)充,，并將公示競(jìng)價(jià)和申報(bào)結(jié)果,。其中，2022年6月30日前獲批上市的鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種,、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單品種,、罕見(jiàn)病用藥品種均被明確列入醫(yī)保調(diào)整范圍，且并無(wú)2017年1月1日后上市等條件限制,，預(yù)計(jì)今年的醫(yī)保目錄會(huì)對(duì)兒科用藥和罕見(jiàn)病用藥進(jìn)行一定的側(cè)重,，醫(yī)保目錄的病種覆蓋范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　非獨(dú)家競(jìng)價(jià) 分類談判規(guī)則明晰

　　值得一提的是,，此次首次公布非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則和談判藥品續(xù)約規(guī)則,。提出納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約和重新談判三種談判藥品續(xù)約規(guī)則，核心的分類依據(jù)為產(chǎn)品銷售額與醫(yī)�,；�金��(shí)際支出/預(yù)算影響預(yù)估值的比值,。不僅在以往的“納入常規(guī)目錄管理”和“重新談判”的基礎(chǔ)上，增加了“簡(jiǎn)易續(xù)約”模式,，而且對(duì)三種續(xù)約方式各自的適用條件,、調(diào)整規(guī)則、工作程序等具體事項(xiàng)均作出詳細(xì)規(guī)定,，為企業(yè)開(kāi)展相關(guān)申報(bào)工作提供了明確的指示,。

　　具體來(lái)看，將于今年底到期的談判藥品,，對(duì)于非獨(dú)家藥品,，鼓勵(lì)各省級(jí)醫(yī)保部門根據(jù)仿制藥的價(jià)格水平調(diào)整制定該通用名藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),，藥品協(xié)議期內(nèi)基金實(shí)際支出不得超過(guò)預(yù)估值的200%,。若增加適應(yīng)癥的藥品，其原支付范圍滿足條件的情況下,，預(yù)計(jì)因調(diào)整支付范圍所致未來(lái)兩年的醫(yī)�,；�金預(yù)算增幅不超過(guò)100%。

　　同時(shí),，該藥品不存在在同治療領(lǐng)域中價(jià)格或治療費(fèi)用明顯偏高,、該藥國(guó)內(nèi)外實(shí)際銷售價(jià)格或贈(zèng)藥折算后的價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)、本輪調(diào)整有同類競(jìng)品通過(guò)評(píng)審且可能對(duì)價(jià)格產(chǎn)生較大影響等情況時(shí),，藥品可進(jìn)行簡(jiǎn)易續(xù)約,。續(xù)約周期仍然是2年。對(duì)于不符合納入常規(guī)目錄及簡(jiǎn)易續(xù)約的獨(dú)家產(chǎn)品,，進(jìn)行重新談判,。

　　新增非獨(dú)家藥品采用競(jìng)價(jià)規(guī)則，取最低報(bào)價(jià)為醫(yī)保支付價(jià),。本次醫(yī)保局出臺(tái)《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》,，對(duì)于新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的非獨(dú)家產(chǎn)品，采用與獨(dú)家產(chǎn)品不同的競(jìng)價(jià)規(guī)則,。符合申報(bào)條件的通用名藥品獲批企業(yè)均可提交報(bào)價(jià),，并與醫(yī)保測(cè)算專家提出的醫(yī)保支付意愿價(jià)格比較，低于醫(yī)保支付意愿價(jià)格的最低價(jià)即為該通用名藥品的最終醫(yī)保支付價(jià),，若企業(yè)報(bào)價(jià)均高于醫(yī)保支付意愿價(jià)格,，則不納入醫(yī)保。

　　國(guó)金證券分析師王班表示,，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則穩(wěn)定清晰,，趨于合理完善,，符合預(yù)期，邊際利好,。納入醫(yī)保目錄是創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售額大幅增長(zhǎng)的重要里程碑,。醫(yī)保目錄調(diào)整方案整體與去年相一致，表明整體醫(yī)保政策已經(jīng)趨于穩(wěn)定,。同時(shí)在去年的基礎(chǔ)上，對(duì)兒童藥,、罕見(jiàn)病藥物,、醫(yī)保續(xù)約等方面進(jìn)行了補(bǔ)充，整體規(guī)則愈發(fā)清晰,，并趨于合理完善,。整體醫(yī)保政策符合行業(yè)預(yù)期。

　　充分發(fā)揮醫(yī)�,；�金杠桿作用

　　事實(shí)上,，隨著近兩年的降價(jià)、擠水分,，患者看病負(fù)擔(dān)已大幅下降,。根據(jù)《2021年全國(guó)醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，2021年醫(yī)保目錄收載西藥和中成藥共2860種,，其中,，西藥1486種，中成藥1374種,，年內(nèi)新納入藥品74個(gè),。另含中藥飲片892種。

　　自2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái),，連續(xù)4次開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判,，累計(jì)將250種藥品通過(guò)談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過(guò)50%,。2021年,，協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報(bào)銷1.4億人次。通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,，年內(nèi)累計(jì)為患者減負(fù)1494.9億元,。

　　為了向談判示好，已有企業(yè)主動(dòng)降價(jià),。6月9日,，山東省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布公告顯示，羅氏用于治療罕見(jiàn)病脊髓性肌萎縮癥（SMA）的口服藥物利司撲蘭由最初的每瓶6.38萬(wàn)元調(diào)整為1.45萬(wàn)元,。按新價(jià)格計(jì)算,，患者未來(lái)使用這款藥物的年費(fèi)將被控制在45萬(wàn)元以內(nèi),。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，今年羅氏在談判之前大幅降價(jià),，意圖十分明顯,，只為拿到醫(yī)保名額。

　　此外,，為進(jìn)一步降低人民群眾使用藥品和藥用耗材的費(fèi)用負(fù)擔(dān),，醫(yī)保部門充分利用其作為醫(yī)藥服務(wù)購(gòu)買第三方的集團(tuán)購(gòu)買力，持續(xù)組織開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)工作,，藥耗價(jià)格進(jìn)一步降低,。

　　根據(jù)《統(tǒng)計(jì)公報(bào)》發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年,，開(kāi)展三批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu),，涉及122個(gè)品種，平均降價(jià)52%,。開(kāi)展國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采,，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元降到7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元降至5000元左右,，平均降價(jià)82%,。另?yè)?jù)了解，42個(gè)胰島素專項(xiàng)集采品種平均降價(jià)48％,，再加上人工髖關(guān)節(jié),、膝關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品的降價(jià)，預(yù)計(jì)惠及近1100萬(wàn)患者,，每年減負(fù)近300億元,；前五批國(guó)家集采藥品和冠脈支架，2021年節(jié)省藥耗費(fèi)用近1700億元,。