中國經(jīng)濟網(wǎng)北京6月14日訊（記者 郭文培） 6月13日,，國家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》《談判藥品續(xù)約規(guī)則（征求意見稿）》等，向社會公開征求意見,。其中,，一些目錄外的新冠藥物、兒童用藥,、罕見病用藥等,，或有機會納入新版目錄；同時,，一些年底協(xié)議到期的獨家談判藥品,，或有機會簡易續(xù)約2年。

　　新冠藥物,、兒童用藥,、罕見病用藥等，或有機會納入目錄

　　綜合考慮基本醫(yī)療保險和工傷保險的功能定位,、藥品臨床需求,、基金承受能力,，國家醫(yī)保局對2022年藥品目錄擬定調(diào)整范圍。對于目錄外西藥和中成藥,，意見稿提出,，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,，且具備以下情形之一的目錄外藥品,，可以按程序申報，包括：

　　其一,，2017年1月1日至2022年6月30日（含,，下同）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品,。

　　其二，2017年1月1日至2022年6月30日期間,，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。

　　其三,，納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的藥品,。

　　其四，納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品,。

　　其五,，2022年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，納入國家衛(wèi)生健康委等部門《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,，《第一批鼓勵仿制藥品目錄》和《第二批鼓勵仿制藥品目錄》的藥品,。

　　其六，2022年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市,，說明書適應(yīng)癥中包含有國家衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品,。

　　記者對比2021年調(diào)整方案發(fā)現(xiàn)，對于目錄外藥品的調(diào)整,，意見稿與2021年基本相似,。不同的是，2022年意見稿修訂了條件三,，并補充了條件五,、六�,？梢灶A(yù)見,，新冠藥物、兒童用藥,、罕見病用藥等,，今年或被重點關(guān)注,。

　　對于目錄內(nèi)西藥和中成藥，意見稿提出,，兩類藥品可以提出申報,。一類是將于2022年12月31日協(xié)議到期的談判藥品（協(xié)議有效期包括談判協(xié)議有效期和續(xù)約談判協(xié)議有效期）；另一類則是2017年1月1日至2022年6月30日期間,，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品和目錄內(nèi)其他藥品。

　　簡易續(xù)約有效期2年,，需同時滿足五大條件

　　此外,，國家醫(yī)保局還發(fā)布談判藥品續(xù)約規(guī)則征求意見稿，就常規(guī)目錄管理,、簡易續(xù)約,、重新談判等事宜進(jìn)行介紹。其中,，非獨家藥品（以國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為準(zhǔn),，截至2022年6月30日），及2018年談判進(jìn)入目錄且連續(xù)兩個協(xié)議周期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨家藥品,，可以納入常規(guī)目錄管理,。

　　在簡易續(xù)約方面，意見稿提出,，協(xié)議將于2022年12月31日到期,，并同時滿足以下條件的藥品，可以簡易續(xù)約,，續(xù)約有效期2年,。包括：一是獨家藥品；二是本協(xié)議期基金實際支出未超過預(yù)估值的200%,；三是未來的預(yù)算增幅合理,；四是市場環(huán)境未發(fā)生重大變化；五是不符合納入常規(guī)目錄管理的條件,。

　　至于市場環(huán)境重大變化的界定,，國家醫(yī)保局解釋，“重大變化”主要是指在同治療領(lǐng)域中價格或治療費用明顯偏高,、該藥國內(nèi)外實際銷售價格或贈藥折算后的價格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn),、本輪調(diào)整有同類競品通過評審且可能對價格產(chǎn)生較大影響等。

　　此外,，意見稿提出,，獨家藥品且同時不符合納入常規(guī)目錄管理及簡易續(xù)約條件的藥品，可以納入重新談判范圍,。