5月18日,,首個國產(chǎn)新冠口服藥的治療報告公布,。論文中顯示:有5名感染者在核酸檢測陽性后3天內(nèi)接受了該口服藥的治療,平均5天(中位數(shù))后核酸轉(zhuǎn)陰,,而對照組的核酸轉(zhuǎn)陰中位數(shù)為11.13天,。單從數(shù)據(jù)而言,,早治療、早用藥,,或?qū)⑹怪委熤芷跍p半,。
相關(guān)研究由國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊等合作開展,,以評估一種名為VV116的國產(chǎn)新冠口服藥對非重癥奧密克戎感染者核酸轉(zhuǎn)陰時間的影響,。《新興微生物和感染》(Emerging Microbes & Infections)雜志5月18日在線公布了該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù),。
VV116是什么
VV116是中國科學(xué)院上海藥物研究所等研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作研發(fā)的一款口服抗新冠病毒藥物,。
相關(guān)研發(fā)單位此前披露,中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員沈敬山等團(tuán)隊在腺病毒小鼠模型上的試驗中發(fā)現(xiàn),,口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下,,并顯著改善實驗?zāi)P蛣游锓谓M織病理變化。該藥已于去年底在烏茲別克斯坦獲批用于新冠治療,,在國內(nèi)已經(jīng)獲批進(jìn)入臨床試驗,。
業(yè)內(nèi)比較看好VV116,認(rèn)為它有希望成為治療新冠的有效用藥,。相關(guān)專家在此前接受科技日報記者采訪時解釋,,VV116攻擊新冠病毒的基本原理與瑞德西韋相似,是攻擊新冠病毒的核心酶,,VV116的更大優(yōu)勢是做到了口服,。
當(dāng)新冠病毒在人體內(nèi)自我合成時,VV116能偽裝“摻假”,使得新冠病毒的RNA聚合酶“卡殼”,,無法在人體內(nèi)復(fù)制繁衍,。
研究提示:陽性后5天內(nèi)給藥非常關(guān)鍵
在研究中,136名新冠病毒感染者按照自己的意愿分為兩組:60名接受國產(chǎn)新冠口服藥VV116治療,,每12小時口服300毫克VV116,;76名被納入對照組,不使用抗病毒治療,。兩組參與者都會進(jìn)行消炎等對癥治療,。
數(shù)據(jù)顯示,首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者,,核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天,,少于對照組的11.13天。
而陽性后如果未及時用藥,,則用藥效果難以顯現(xiàn),。具體數(shù)據(jù)為:首次核酸檢測陽性5日后使用VV116的奧密克戎感染患者,核酸轉(zhuǎn)陰時間為11.46天,,對照組11.13天,,二者相差無幾。
數(shù)據(jù)顯示,,5天內(nèi)給藥將使患者獲得更大益處,。這一規(guī)律不是在VV116中才出現(xiàn),在已經(jīng)獲批的新冠藥物(如莫努匹韋和帕昔洛韋)相關(guān)研究中也提示了這一點(diǎn),�,?梢姡缰委�,、早干預(yù)將大大縮短感染時間,。
研究還對VV116的用藥安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集。結(jié)果顯示不存在嚴(yán)重不良事件,,有7例報告輕度肝功能異常,,1例報告血尿素升高,1例白細(xì)胞計數(shù)升高,,均在不干預(yù)的情況下得到緩解和恢復(fù),。
小分子藥或更能防范變異
奧密克戎變異株成為新冠大流行的主流毒株以來,多項研究表明變異株能夠成功逃逸已經(jīng)研發(fā)出來的中和抗體藥物,。
例如,,《自然》雜志去年底發(fā)表的一篇論文對當(dāng)時的9種中和抗體進(jìn)行了評估,結(jié)果顯示,,5種完全無效,,2種有效活性降低了20倍,。
張文宏團(tuán)隊此前的一項研究比較了20種中和抗體對奧密克戎、奧密克戎亞系以及不同變異位點(diǎn)的中和能力變化,,提示大量中和抗體正在或已經(jīng)“被病毒成功逃逸”,。研究者表示,盡管少數(shù)抗體仍未被逃逸,,但鑒于RNA病毒(新冠病毒是RNA病毒)的易突變特性,如果將其作為單一療法長期施用,,則可能會出現(xiàn)耐藥性,。
這樣的前提下,小分子抗新冠病毒藥物被寄予厚望,。令人欣慰的是,,越來越多的小分子抗病毒藥物已被證明對新冠病毒的變體仍然有效,如已經(jīng)獲批上市的帕昔洛韋和今天發(fā)布報告的VV116,。