中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京11月2日訊(記者 郭文培) 安全用藥是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,。新藥創(chuàng)制,、供應(yīng)鏈完備,、流通順暢,、使用安全……一粒藥,,從化合物篩選到分解吸收,、治病救人,,每個(gè)環(huán)節(jié)都事關(guān)公眾用藥安全,。10月30日,,作為“全國(guó)安全用藥月”系列重點(diǎn)活動(dòng)之一,,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的“2021全國(guó)安全用藥企業(yè)家論壇”在北京召開(kāi),。院士,、專家與企業(yè)家圍繞安全用藥話題,從醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和藥品質(zhì)量安全服務(wù)的視角進(jìn)行研討交流,。論壇通過(guò)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)新媒體,、中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)新媒體、中經(jīng)云端,、百度直播,、抖音、快手等直播平臺(tái)同時(shí)對(duì)外直播,,總關(guān)注人數(shù)逾百萬(wàn),。
藥品安全環(huán)境總體向好
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)社副總編輯鄭波在會(huì)上致辭表示,,藥品安全問(wèn)題直接關(guān)系著人民群眾的生命健康和社會(huì)穩(wěn)定,一個(gè)藥品安全事件可能會(huì)毀了一個(gè)企業(yè)乃至一個(gè)行業(yè),。新聞媒體要積極參與安全用藥社會(huì)共治,,為確保人民群眾用藥安全發(fā)揮好鼓與呼、促與推的作用,。
出席論壇的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司有關(guān)負(fù)責(zé)同志表示,,藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)穩(wěn)定發(fā)展,,事關(guān)公共安全和國(guó)家安全,。中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)舉辦的安全用藥企業(yè)家論壇已經(jīng)舉辦三屆,社會(huì)各界參與促進(jìn)藥品安全領(lǐng)域交流,、提升公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng),、推動(dòng)藥品安全社會(huì)共治的局面正在形成。
事實(shí)上,,伴隨著藥品安全社會(huì)共治局面的形成,,我國(guó)藥品安全環(huán)境總體趨好。論壇上,,來(lái)自癌癥治療,、疫苗研發(fā)、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域的專家,、企業(yè)家們,以“為了每一粒藥的安全”為中心進(jìn)行主旨演講,。
肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,,其中Ⅲ期、Ⅳ期患者比例達(dá)到60%余,。中國(guó)抗癌基金會(huì)理事長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱介紹,,肺癌治療新藥的研發(fā)成功為患者帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的益處,新藥臨床試驗(yàn)的結(jié)果也被寫(xiě)入診療指南與規(guī)范,。2020年,,首部《Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國(guó)治療指南指南》落地,為規(guī)范化治療,、改善患者預(yù)后發(fā)揮積極作用,。
在中醫(yī)藥安全性方面,,全軍中醫(yī)藥研究所所長(zhǎng),、解放軍總醫(yī)院肝病醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)主任肖小河表示,總體上來(lái)說(shuō),,中醫(yī)藥的安全形勢(shì)是穩(wěn)定的,、可控的,,國(guó)際上對(duì)中藥安全性的質(zhì)疑也在不斷減少。在肖小河看來(lái),,當(dāng)前,,我國(guó)藥品安全監(jiān)管體系日趨完善,國(guó)家治理水平不斷提升,,比以前更容易發(fā)現(xiàn),、披露或解決中醫(yī)藥安全性問(wèn)題,因此中醫(yī)藥的許多不良反應(yīng)已從“尚不明確”到“可防可控”,;國(guó)際上,,不再是談“毒”色變,中藥安全性質(zhì)疑日漸減少,。
疫苗在傳染病預(yù)防控制工作中具有重要作用,。談及疫苗安全,依生生物董事長(zhǎng)張譯表示,,沒(méi)有高質(zhì)量的疫苗就沒(méi)有疫苗的用藥安全,,評(píng)價(jià)疫苗的好壞,需要從有效性,、安全性和生產(chǎn)過(guò)程的可控性上來(lái)判斷,。疫苗的發(fā)展經(jīng)歷了從減毒活疫苗到滅活疫苗,到現(xiàn)在常見(jiàn)的重組蛋白疫苗和mRNA疫苗,,從最初的粗制疫苗到現(xiàn)在高純度疫苗,,加之新型佐劑的出現(xiàn),疫苗的安全性明顯提高,。
受新冠肺炎疫情影響,,線上購(gòu)買和使用醫(yī)療健康服務(wù)增幅顯著,線上醫(yī)療正贏得越來(lái)越多消費(fèi)者的認(rèn)可,。京東消費(fèi)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院院長(zhǎng)劉暉介紹,,近兩年,健康醫(yī)療領(lǐng)域的線上消費(fèi)增速,,在京東所有品類中最為靠前,。他說(shuō),“比如,,糖尿病,、高血壓這些典型的慢性疾病,需要長(zhǎng)期用藥,;而更為便捷,、且安全專業(yè)的線上醫(yī)藥健康服務(wù)體系,讓這種有長(zhǎng)期頻繁用藥需求的消費(fèi)者,對(duì)線上服務(wù)的高品質(zhì)和專業(yè)性越來(lái)越認(rèn)可,�,!�
行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展必由之路:安全、有效
藥品安全事關(guān)人民群眾健康,,關(guān)乎經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,。如何在保證安全的前提下,實(shí)現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展便是當(dāng)下重要議題,。
時(shí)值《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》印發(fā)兩周年之際,,中醫(yī)藥發(fā)展依然備受矚目。中國(guó)科學(xué)院院士,、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀指出,,中醫(yī)藥想要“繼承好、發(fā)展好,、利用好”,,必然要走中西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、促進(jìn)雙向交流,、優(yōu)勢(shì)認(rèn)同與結(jié)合的道路,,而這要在幾千年來(lái)形成的理論與臨床實(shí)踐價(jià)值上取得共識(shí)。對(duì)于中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)的發(fā)展,,陳可冀院士表示,,中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)的生命力在于提高臨床療效,安全尤為重要,。
在中醫(yī)藥傳承問(wèn)題上,,好醫(yī)生集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能分享了獨(dú)到的見(jiàn)解。他說(shuō),,傳承精華是中醫(yī)藥“守正創(chuàng)新”的本質(zhì),。“正”就是大醫(yī)精誠(chéng),,即懸壺濟(jì)世,、普濟(jì)眾生,以患者為核心,、把患者當(dāng)親人,。因此,“守正”便是守護(hù)療效和安全,。對(duì)于如何創(chuàng)新,,耿福能指出,中醫(yī)藥創(chuàng)新就是要用現(xiàn)代人的思維方式,、現(xiàn)代的語(yǔ)言,、現(xiàn)代的科技思維,,用世界語(yǔ)言解讀好祖先留下來(lái)的寶貝。比如,,中藥是什么成分起效,、怎樣起的效,、物質(zhì)基礎(chǔ)是什么,,這都是中醫(yī)藥的創(chuàng)新方向。
大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司工業(yè)總經(jīng)理姜濤則指出,,質(zhì)量問(wèn)題是困擾中藥傳承發(fā)展的一個(gè)瓶頸,,應(yīng)打造中藥質(zhì)量追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品安全,、有效,、可追溯。實(shí)施追溯可以實(shí)現(xiàn)所有批次產(chǎn)品從原料到成品,、從成品到原料100%的雙向追溯,,即來(lái)源可追、去向可查,、責(zé)任可究,,這對(duì)企業(yè)品牌、政府監(jiān)管,、消費(fèi)者安全等是件好事,。因此,打造中藥質(zhì)量追溯體系正當(dāng)其時(shí),。
“安全,、有效、可及是藥品的三大根本問(wèn)題,。其中,,安全是排在第一位的�,!毙拚帢I(yè)總裁修遠(yuǎn)指出,,讓每一粒藥更安全、更有效是醫(yī)藥企業(yè)共同的責(zé)任,,涉及人民健康福祉,,關(guān)系企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。于企業(yè)而言,,安全用藥,,人是根本、原材料是源頭,、生產(chǎn)工藝是關(guān)鍵,、監(jiān)督檢驗(yàn)是保障,、科技研發(fā)是引領(lǐng)。
處方亂開(kāi),、抗菌藥亂用……在新零售異軍突起的今天,,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療如何保障用藥安全,實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展,?丁香園創(chuàng)始人,、董事長(zhǎng)李天天認(rèn)為,用藥安全的核心在供給側(cè),,即醫(yī)生端口,。這不僅需要醫(yī)生不斷學(xué)習(xí),在一定程度上,,線上監(jiān)管體系的搭建也尤為重要,。以丁香園為例,針對(duì)臨床醫(yī)生安全合理用藥常見(jiàn)問(wèn)題,,其上線的丁香公開(kāi)課用藥助手,,通過(guò)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)庫(kù)給予醫(yī)生藥物安全合理使用上的支持,從而更安全,、有效,、適宜的提供臨床用藥指導(dǎo)。
企業(yè)紛擁新一輪政策窗口
今年是中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年,,也是“十四五”規(guī)劃開(kāi)局之年,。論壇期間舉辦了主題為“機(jī)遇與挑戰(zhàn):如何看待醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)”的主題論壇�,?祻�(fù)之家健康管理集團(tuán)董事長(zhǎng)兼總裁柏煜,、南京健融生物科技首席執(zhí)行官趙戩、天津金匯藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)程紹國(guó),、天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)馬峰,、聯(lián)盛藥業(yè)董事長(zhǎng)汪洪峰等,以機(jī)遇與挑戰(zhàn)為維度,,共話醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái),。
這些企業(yè)家表示,近段時(shí)間來(lái),,國(guó)家利好政策頻頻出臺(tái),,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)機(jī)遇滿滿,看好大健康發(fā)展,。具體來(lái)看,,無(wú)論是11月1日啟動(dòng)的中藥配方顆粒備案工作,還是即將于12月1日開(kāi)始執(zhí)行的《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,都將推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。談及醫(yī)改影響,,他們一致表示,,一致性評(píng)價(jià)、集采等政策的推進(jìn),,實(shí)則是在提高藥品的品質(zhì),,醫(yī)改的深化為企業(yè)帶來(lái)了無(wú)限空間。
當(dāng)然,,機(jī)遇往往與挑戰(zhàn)并存,,而創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型便成為了行業(yè)關(guān)鍵詞。程紹國(guó)舉例表示,,作為原料藥企,,最重要的工作挑戰(zhàn)便是技術(shù)創(chuàng)新,、設(shè)備創(chuàng)新以及管理理念創(chuàng)新,。“通過(guò)創(chuàng)新來(lái)提高品質(zhì),、降低成本,,給制劑企業(yè)提供更低成本的原料藥,讓患者最終能夠用得起,、用得好,。”
安全用藥,,堅(jiān)守初心,。在論壇最后環(huán)節(jié),“2021安全用藥企業(yè)家宣言”將論壇推向高潮,。修正藥業(yè),、好醫(yī)生集團(tuán)、依生生物,、九芝堂,、揚(yáng)子江藥業(yè)、1藥網(wǎng),、豪森藥業(yè)等30位企業(yè)家代表通過(guò)視頻方式,,為了每一粒藥都能夠讓患者安全使用作出莊重宣言。
他們承諾:①以實(shí)際行動(dòng)踐行初心使命,,推動(dòng)“健康中國(guó)”建設(shè),,保障公眾用藥安全;②遵守法律法規(guī),,落實(shí)藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度,,維護(hù)行業(yè)健康發(fā)展;③促進(jìn)藥品研發(fā)創(chuàng)新,,保障人民群眾用藥安全,、有效,、經(jīng)濟(jì)、可及,;④堅(jiān)決守住質(zhì)量安全底線,,打造藥品質(zhì)量全程可追溯體系;⑤用精料做好每一粒藥,,不摻雜造假,,不以次充好;⑥合理定價(jià),,理性報(bào)價(jià),,公平競(jìng)爭(zhēng),誠(chéng)信履約,;⑦保障藥品全產(chǎn)業(yè)鏈安全,,依法經(jīng)營(yíng),保障藥品供應(yīng),,不銷售假劣藥品,;⑧合法推廣,不夸大宣傳,,不虛假宣傳,;⑨依法召回,積極處理,,不隱瞞,、不搪塞;⑩積極參與普及安全用藥知識(shí),,提高公眾健康素養(yǎng),,助力全民健康。