中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京9月6日訊 (記者郭文培) 在國(guó)新辦9月6日舉行的“激發(fā)市場(chǎng)活力 規(guī)范市場(chǎng)秩序 助力全面建成小康社會(huì)”發(fā)布會(huì)上,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛介紹,,至今國(guó)家藥監(jiān)局已完成檢驗(yàn)和批簽發(fā)新冠疫苗30億劑,,全部符合規(guī)定,。
24個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)
疫苗作為防控疫情的有力武器,,國(guó)家藥監(jiān)局高度重視,,把疫苗的研發(fā)上市作為防疫工作的重中之重,。陳時(shí)飛介紹,國(guó)家藥監(jiān)局不僅及時(shí)制定指導(dǎo)原則,,還設(shè)定了新冠疫苗安全有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),,為我國(guó)新冠疫苗的研發(fā)和評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù),為中國(guó)疫苗成為世界公共產(chǎn)品創(chuàng)造條件,。
據(jù)了解,在研審聯(lián)動(dòng),,滾動(dòng)審評(píng)審批的背景下,,國(guó)家藥監(jiān)局先后已批準(zhǔn)24個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中4款新冠病毒疫苗獲批附條件上市,,2款新冠病毒疫苗被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單,。
檢驗(yàn)、批簽發(fā)新冠疫苗30億劑
“在疫苗上市后的監(jiān)管方面,,我們多措并舉,,確保疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)�,!闭劶靶鹿谝呙绲馁|(zhì)量與供應(yīng),,陳時(shí)飛指出,在巡查檢查,、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督等舉措之下,,至今,國(guó)家藥監(jiān)局已完成檢驗(yàn)和批簽發(fā)8000多批共30億劑新冠疫苗,,全部符合規(guī)定,。
具體來看,對(duì)新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查巡查,,確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理能夠持續(xù)符合規(guī)范要求,;實(shí)行派駐現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督與服務(wù),向全國(guó)14家新冠病毒疫苗的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)派駐了77位檢查員,,對(duì)生產(chǎn)的全過程實(shí)行跟班檢查,,督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn);加強(qiáng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處置,,配合國(guó)家衛(wèi)健委以及疾控部門,,對(duì)相關(guān)的數(shù)據(jù)開展了持續(xù)監(jiān)測(cè)和分析。
“我們通過上述一系列的工作措施,,確保人民群眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的,、都是安全的,。” 陳時(shí)飛強(qiáng)調(diào),。