經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)5月28日訊（記者朱國旺 郭文培）新冠肺炎診療過程中,，在精準醫(yī)學(xué)全面啟動的新趨勢下，以干細胞等為代表的新型細胞治療技術(shù)另辟蹊徑，為2019-nCoV新冠肺炎治療指南提供了新方法和新模式。為此，全國人大代表,、九芝堂股份有限公司董事長李振國再次建議：促進傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準醫(yī)學(xué)融合,，提升重大疾病救治能力,。

　　李振國代表表示,，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和精準醫(yī)學(xué)在我國處于不同的發(fā)展階段,，但二者有著很多共同之處，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精髓正是精準醫(yī)學(xué)的根基,，中醫(yī)所謂“同病異治”“異病同治”“辨證施治”的實質(zhì)其實就是精準醫(yī)學(xué)的概念,。為此，他建議,，一方面,，要從國家的角度樹立正確的輿論導(dǎo)向，有效推動促進傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準醫(yī)學(xué)各取所長,、充分碰撞融合以擦出更多的火花,，為提升我國重大疾病救治能力，促進人類健康事業(yè)進步做出更大貢獻,。另一方面,，要充分發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準醫(yī)學(xué)在健康管理、疾病預(yù)防,、重大疾病治療等方面的優(yōu)勢,，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)通過新技術(shù)、新模式實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準醫(yī)學(xué)的聯(lián)合應(yīng)用,，從而更加有效地為國民提供健康服務(wù),。

　　據(jù)悉，2019年《中華人民共和國藥品管理辦法》將干細胞納入“治療用生物制品注冊分類三”,，按照藥品進行管理,。干細胞源自人體本身，對于人體細胞,、組織具有修復(fù),、干預(yù)、再生的能力,，干細胞技術(shù)的快速發(fā)展為許多重大疾病的治療提供了新的思路和可能,。為此，李振國代表提出,，要立足國際前沿,，搶先布局，加快推動精準醫(yī)學(xué)高質(zhì)量發(fā)展,。

　　那么,，落到實處，如何推動精準醫(yī)學(xué)高質(zhì)量發(fā)展,？李振國代表認為,，結(jié)合當前國內(nèi)外干細胞技術(shù)的發(fā)展水平及環(huán)境,，應(yīng)從五個方面發(fā)力。

　　其一,，指引發(fā)展方向,，明確重點領(lǐng)域。李振國代表解釋,，當前我國干細胞藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚處于起步階段,，建議通過政策支持和引導(dǎo)，明確主要發(fā)展領(lǐng)域和研究方向,，重點鼓勵在重大疾病,、罕見病等，尤其是尚無治療手段疾病的治療領(lǐng)域,，以及安全性高,、療效顯著的研究和應(yīng)用領(lǐng)域，加快推動干細胞藥的臨床應(yīng)用,，盡快通過臨床試驗驗證干細胞藥的安全性,、有效性，使干細胞藥更好地為人民健康服務(wù),。

　　其二,，加快國家級標準的建立出臺,，推動產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展,。李振國代表提出，建設(shè)國家級干細胞研發(fā),、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化示范基地,，加快推動國家干細胞生產(chǎn)制備標準的出臺，加速推動行業(yè)的有序,、規(guī)范,、高質(zhì)量發(fā)展。

　　其三,，加快實施中國版人源細胞組織優(yōu)良操作規(guī)范,，促進再生醫(yī)學(xué)發(fā)展。李振國代表解釋,，人源細胞和組織是組織工程和再生醫(yī)學(xué)等先進醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的基礎(chǔ),。從美國的發(fā)展經(jīng)驗看，F(xiàn)DA頒布的《人體細胞組織優(yōu)良操作規(guī)范》（Good Tissue Practice,，GTP）,，制定了人源細胞、組織及衍生產(chǎn)品的良好操作規(guī)范,，為人體細胞組織捐獻,、采集,、處理、儲存和運輸?shù)娜�過程提供了技術(shù)指南和質(zhì)量標準,，極大地促進了美國再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,。在我國，國家藥監(jiān)局于2018年年底頒布了《GB/T 36988-2018 組織工程用人源組織操作規(guī)范指南》,。應(yīng)加快該標準的實施和配套法規(guī)的出臺,，從根本上解決制約我國再生醫(yī)學(xué)發(fā)展的瓶頸問題。

　　其四,，進一步強化干細胞臨床備案審核監(jiān)管,。李振國代表解釋，自魏則西事件以來,，國家不斷優(yōu)化干細胞臨床審批路徑,，按照“雙軌制”執(zhí)行。但在“臨床研究”路徑方面還存在個別問題,，比如部分臨床研究備案項目中使用的干細胞,，其制備工藝和質(zhì)量控制不符合GMP要求，第三方質(zhì)量檢測機構(gòu)或檢測能力不足,，臨床研究目前尚無明確商業(yè)化路徑等問題,。因此，為避免標準不一致導(dǎo)致的劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象,，建議嚴格查處臨床研究備案項目在生產(chǎn),、臨床等方面的不規(guī)范操作，同時放開第三方檢測機構(gòu)資質(zhì),，便利研發(fā)主體通過臨床研究路徑獲得初步的人體試驗數(shù)據(jù),。

　　其五，加大資金及政策支持,，加速人才培養(yǎng),。李振國代表表示，干細胞藥物研究周期長,、投入大,，資金、技術(shù)和人才是推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素,。希望國家加大相關(guān)產(chǎn)業(yè)的資金及政策支持力度,，同時，鼓勵高校及科研機構(gòu)加大人才的引進和培養(yǎng)力度,，為再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障,。