新華社北京3月28日電題:審批合格的螺旋藻為何“鉛超標(biāo)”,?
令人費(fèi)解,,“鉛超標(biāo)820%”的保健食品螺旋藻,,竟是經(jīng)審批許可,、被戴上“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志的合格產(chǎn)品,。
“新華視點(diǎn)”記者歷時(shí)數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn),“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品,,涉嫌“重金屬鉛含量超標(biāo)”,,危害人身健康。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人27日在接受“新華視點(diǎn)”記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示,,已責(zé)令相關(guān)部門(mén)召回問(wèn)題產(chǎn)品,,將依法嚴(yán)厲查處涉事企業(yè)。
“抽檢”8大螺旋藻品牌 6個(gè)“鉛超標(biāo)”
“藍(lán)帽”,,是由國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志,。獲批的保健食品企業(yè),在對(duì)外銷(xiāo)售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣,,為天藍(lán)色,,呈帽形,俗稱(chēng)“藍(lán)帽”,。
在數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會(huì)上,,業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品,雖有相關(guān)主管部門(mén)的“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志,,但重金屬鉛含量嚴(yán)重超標(biāo),。
市場(chǎng)銷(xiāo)售的“藍(lán)帽”螺旋藻是否“鉛超標(biāo)”?記者決定送檢,。在北京,、天津、河北三地藥店,、超市,、商場(chǎng)的保健食品專(zhuān)柜,記者購(gòu)買(mǎi)了8大品牌的螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品,。
我國(guó)保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,,除膠囊、固體飲料外,,一般食品中的重金屬鉛含量不得超過(guò)0.5mg/kg,。
由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定的多家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果均顯示,在8個(gè)送檢樣品中,,有6個(gè)樣品的鉛含量嚴(yán)重超標(biāo),。其中:“尤維斯”超標(biāo)20%;“綠A”和“清華紫光(金奧力)”均超標(biāo)80%;“湯臣倍健”超標(biāo)100%,;“圣奧利安”超標(biāo)200%,;“康特力斯”超標(biāo)820%。
受訪(fǎng)的營(yíng)養(yǎng)學(xué)家說(shuō),,過(guò)量的鉛在人體內(nèi)慢慢積累,,會(huì)釀成鉛中毒。長(zhǎng)期服用鉛超標(biāo)的螺旋藻,,有可能影響造血功能,,導(dǎo)致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害,。
企業(yè)質(zhì)控不嚴(yán) GMP形同虛設(shè)
對(duì)螺旋藻類(lèi)保健食品企業(yè)而言,,因藻類(lèi)吸附金屬能力較強(qiáng),能否嚴(yán)格執(zhí)行GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)流程,,至關(guān)重要,。
為查明真相,記者來(lái)到“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片的生產(chǎn)企業(yè),。在“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車(chē)間,,記者問(wèn)“輔料中是否含鉛?”企業(yè)負(fù)責(zé)人答復(fù)說(shuō)“有檢驗(yàn)報(bào)告”,。但記者隨后查閱“檢驗(yàn)報(bào)告”,,沒(méi)有“輔料重金屬鉛”的檢測(cè)結(jié)果。
對(duì)有關(guān)螺旋藻中鉛含量的“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”,,企業(yè)負(fù)責(zé)人找來(lái)一名“技術(shù)代表”在查閱相關(guān)資料后回答:“企業(yè)規(guī)定,,為確保螺旋藻片的鉛含量不超標(biāo),所購(gòu)原料螺旋藻粉的鉛含量不得超過(guò)0.5mg/kg,�,!比欢蠌S家提供的檢測(cè)文件顯示,,螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg/kg,。
根據(jù)GMP流程,生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項(xiàng)檢測(cè)合格后方能出廠,。記者幾經(jīng)周折,,找到與送檢“鉛超標(biāo)”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”,該報(bào)告并無(wú)鉛含量的檢測(cè)結(jié)果,,但“成品檢驗(yàn)結(jié)論”一欄卻顯示“合格”,。
其實(shí),這家企業(yè)早有前科:浙江省食藥監(jiān)局于2008年發(fā)布的“保健食品抽樣檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單”中,,該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片“榜上有名”,,上榜原因就是“重金屬超標(biāo)”,。
申報(bào)流程造假 手法偷梁換柱
一批頂著“藍(lán)帽”的不合格保健食品,是如何得到“藍(lán)帽”審批認(rèn)證的,?調(diào)查發(fā)現(xiàn),,企業(yè)大都通過(guò)中介機(jī)構(gòu)來(lái)申報(bào),。
打開(kāi)這些中介的官方網(wǎng)站,,大都頭頂“國(guó)字頭”光環(huán):中介“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱(chēng)為“中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”,且大多發(fā)布“本公司與各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了良好工作關(guān)系”等內(nèi)容,。
中介公布的申報(bào)成功案例確實(shí)驕人:“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱(chēng),,曾成功為國(guó)內(nèi)外企業(yè)代理申報(bào)保健食品項(xiàng)目近300個(gè);而“康維安”在近8年中成功代理申報(bào)進(jìn)口“藍(lán)帽”產(chǎn)品48項(xiàng),,占相關(guān)主管部門(mén)同期審批總數(shù)約四分之一,。
保健食品從申報(bào)到取得“藍(lán)帽”,要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料,、樣品生產(chǎn),、試制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品送檢和專(zhuān)家審評(píng)“五階段”,。
為摸清中介的申報(bào)流程,,記者以進(jìn)口保健食品代理商的名義,帶著從網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)的兩種國(guó)外保健食品,,先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪(fǎng),。
一走進(jìn)“科爾天使”,工作人員張某就帶著記者參觀公司“業(yè)績(jī)”:滿(mǎn)滿(mǎn)一柜子成功申報(bào)的“藍(lán)帽”批文,。
得知記者想申報(bào)“藍(lán)帽”,,張某立即建議由她本人負(fù)責(zé)申報(bào)工作:“就算您啥都不懂、一竅不通,,我們也能幫您從配方做起,,原料購(gòu)買(mǎi)、樣品加工都由我們負(fù)責(zé),�,!�
為取得“藍(lán)帽”,中介首先替申報(bào)企業(yè)“制作”一張“完美”的配方,。張某說(shuō):“我們申報(bào)的絕對(duì)能通過(guò),,因?yàn)樯陥?bào)前,會(huì)找好多參加保健食品審評(píng)的權(quán)威專(zhuān)家,�,!�
張某表示,除了配方,,她還負(fù)責(zé)整理上百頁(yè)的文字申報(bào)材料,�,!盀轫樌@批,申報(bào)材料當(dāng)然和實(shí)際生產(chǎn)所用的不一定符合,�,!�
這種“偷梁換柱”的申報(bào)手法在“康維安”也得到驗(yàn)證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場(chǎng)經(jīng)理黃某分析,,主要含有四種成分,,其中的“二甲基亞砜(一種化學(xué)溶劑)”屬違禁成分,不得添加,。
“在申報(bào)時(shí)可不寫(xiě)這種違禁成分,。”黃某“點(diǎn)撥”說(shuō),,“生產(chǎn)線(xiàn)也不用改,,因?yàn)樯陥?bào)配方我們會(huì)‘整理’成合格的�,!�
搞定申報(bào)材料,,中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”,。張某說(shuō),,參與現(xiàn)場(chǎng)考核的官員和專(zhuān)家一般會(huì)駐廠檢查申報(bào)樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性,,本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個(gè)批次,。“其實(shí)申報(bào)企業(yè)一天就生產(chǎn)出來(lái)了,,然后把這一批分成三小批裝好應(yīng)付審評(píng),。”
“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán),,中介會(huì)通過(guò)“公關(guān)”確保不出意外,。“一旦產(chǎn)品有問(wèn)題,,試驗(yàn)過(guò)不去,,做做公關(guān),改改數(shù)據(jù),,能做到,。”黃某說(shuō),。
得到“藍(lán)帽”認(rèn)證的最后一關(guān)是專(zhuān)家組審評(píng)會(huì),,由相關(guān)主管部門(mén)從專(zhuān)家?guī)熘谐槿〗M成的專(zhuān)家組,投票決定企業(yè)的“藍(lán)帽”認(rèn)證,。
張某信誓旦旦地表示,,她所在的中介“有關(guān)系”,,審批結(jié)果什么時(shí)候出來(lái),會(huì)知道“內(nèi)部消息”,�,!叭绻陥�(bào)材料有問(wèn)題,給審評(píng)專(zhuān)家發(fā)紅包就會(huì)很多,�,!�
(責(zé)任編輯:王思翔)