經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)武漢11月27日訊(記者 李方) 近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直保持高速發(fā)展,市場規(guī)模年復(fù)合增長率超20%,。尤其是今年突如其來的新冠疫情,更是凸顯了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位,,有望突破原有技術(shù)、市場認(rèn)可等困難,加速實(shí)現(xiàn)騰飛。
武漢東湖高新區(qū)自2008年開始啟動光谷生物城的建設(shè),,并將醫(yī)療器械作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)給予大力培育。經(jīng)過12年的努力,,東湖高新區(qū)在醫(yī)療器械領(lǐng)域已集聚企業(yè)400余家,,其中規(guī)上企業(yè)67家,行業(yè)影響力不斷增強(qiáng),。
武漢東湖高新區(qū)管委會負(fù)責(zé)人在接受經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪時表示,,下一步,,東湖高新區(qū)將發(fā)揮芯屏端網(wǎng)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,,抓住科創(chuàng)大走廊建設(shè)的機(jī)遇,加快推動“BT+IT”(生物技術(shù)和信息技術(shù))產(chǎn)業(yè)融合,,通過數(shù)字經(jīng)濟(jì)賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,;加快發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動效應(yīng),推動重大項目建設(shè),;推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度在漢實(shí)施,,構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”結(jié)合的醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化體系;進(jìn)一步完善產(chǎn)品注冊,、上市審批,、臨床應(yīng)用、投融資等產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,。
憑借產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢積極組織企業(yè)抗疫
東湖高新區(qū)自2008年開始啟動光谷生物城的建設(shè),,吸引了國藥器械總部、聯(lián)影,、邁瑞等行業(yè)龍頭企業(yè)落戶,,自主培育了上市企業(yè)武漢明德生物科技股份有限公司、獨(dú)角獸企業(yè)安翰科技(武漢)股份有限公司等一批優(yōu)秀的高成長企業(yè),。
目前,,東湖高新區(qū)已有500多個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得二類以上醫(yī)療器械注冊證,其中149款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入武漢市創(chuàng)新產(chǎn)品目錄,,10余個產(chǎn)品開發(fā)項目獲得國家重大科技專項,、國家重點(diǎn)研究計劃立項支持,全球領(lǐng)先的體外控制磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)、光聲成像系統(tǒng),、二代高通量基因測序系統(tǒng),、人工智能+病理篩查系統(tǒng)等創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。
在新冠肺炎疫情發(fā)生后,,東湖高新區(qū)憑借在生物健康產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢,,積極組織企業(yè)參與疫情防控相關(guān)工作,組織了華大生物,、人福醫(yī)藥,、國藥中聯(lián)、高德紅外,、明德生物,、中旗醫(yī)療、璟泓科技等30余家企業(yè)加班加點(diǎn)生產(chǎn)醫(yī)療防控物資,,其中有10余家生物企業(yè)積極開展核酸及抗體檢測試劑盒研發(fā)和生產(chǎn),,5款核酸檢測試劑通過應(yīng)急審批獲得國家醫(yī)療器械注冊證,日產(chǎn)能超過100萬人份,,另有9家企業(yè)的抗體檢測試劑歐盟CE等國際認(rèn)證,;組織了華大醫(yī)學(xué)(火眼實(shí)驗室)、康圣達(dá)等12家第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)開展核酸檢測服務(wù),,日檢測能力達(dá)10萬人份,;組織了國藥控股、國藥器械,、小藥藥,、人福商業(yè)等承擔(dān)全省重要的物資采購和運(yùn)輸服務(wù)。
此外,,東湖高新區(qū)企業(yè)利用自身優(yōu)勢紛紛參與針對新冠病毒肺炎防治相關(guān)藥物的應(yīng)急科技攻關(guān),;貢獻(xiàn)了一批自產(chǎn)的心電監(jiān)護(hù)儀、彩超,、制氧機(jī),、血?dú)夥治鰞x等醫(yī)療設(shè)備,以解臨床的燃眉之急,。
武漢東湖高新區(qū)管委會負(fù)責(zé)人表示,,尤其是國藥集團(tuán)在漢企業(yè)以“戰(zhàn)時狀態(tài)”迅速反應(yīng)、快速支援,,在醫(yī)用防護(hù)物資,、醫(yī)療救治設(shè)備、藥品的調(diào)撥,、采購,、運(yùn)輸,、配送等各個環(huán)節(jié)發(fā)揮了重要作用。例如,,中科器進(jìn)出口武漢有限公司為前線醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈價值360萬元防護(hù)用品和價值1.7億的應(yīng)急設(shè)備,;國藥衛(wèi)勤服務(wù)保障(武漢)有限公司向火神山、雷神山供應(yīng)了大批醫(yī)療物資,,同時向武漢各區(qū)的30多家方艙醫(yī)院運(yùn)送了265臺急需的呼吸機(jī),;國藥器械湖北公司參與了湖北省內(nèi)11個地級市,51個用戶單位的物資供應(yīng)工作等,。
疫情中,,東湖高新區(qū)也承接了方艙醫(yī)院、省婦幼光谷院區(qū)重癥醫(yī)療點(diǎn)的搭建和物資調(diào)配工作,,因此充分認(rèn)識到應(yīng)急醫(yī)療物資保障和儲備在疫情防控中發(fā)揮的重要作用,。
上述負(fù)責(zé)人指出,結(jié)合東湖高新區(qū)的實(shí)際情況,,將在今后的工作中重點(diǎn)做好“兩支持,、四提升”工作:一是支持企業(yè)做好科技研發(fā)和物資生產(chǎn)。即支持企業(yè)針對疫情防控的特點(diǎn),,開發(fā)一些能夠有效提升疫情防控效能的產(chǎn)品,,如和疫情相關(guān)的快速診斷試劑、全套核酸檢測解決方案,、無接觸式遠(yuǎn)程控制的診療設(shè)備等,;做好企業(yè)相關(guān)物資生產(chǎn)服務(wù)支持,,確保企業(yè)能夠及時有效地保證產(chǎn)能,,為武漢市、湖北省應(yīng)急醫(yī)療物資做好準(zhǔn)備,;二是做好物資儲運(yùn)能力,、醫(yī)學(xué)檢驗?zāi)芰Α⒒鶎釉\治能力和居民防護(hù)意識“四提升”,。即提升國藥物流中心等專業(yè)倉儲物流中心的倉儲管理,、調(diào)運(yùn)和配送能力,提升第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室的規(guī)�,;瘷z驗?zāi)芰�,,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場地設(shè)施、醫(yī)療設(shè)備,、人員培訓(xùn)和大醫(yī)院對口支援等力度,,提升居民防護(hù)意識,時刻不能放松,。
多方位政策“筑巢引鳳”注活力
今年突如其來的新冠疫情,,更是凸顯了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位,。下一步,東湖高新區(qū)將發(fā)揮芯屏端網(wǎng)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,,抓住科創(chuàng)大走廊建設(shè)的機(jī)遇,,加快推動“BT+IT”產(chǎn)業(yè)融合,通過數(shù)字經(jīng)濟(jì)賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,;加快發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動效應(yīng),,推動重大項目建設(shè);推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度在漢實(shí)施,,構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”結(jié)合的醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化體系,;進(jìn)一步完善產(chǎn)品注冊、上市審批,、臨床應(yīng)用,、投融資等產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。
隨著創(chuàng)新產(chǎn)品的加快獲批上市,,企業(yè)對于產(chǎn)業(yè)鏈下游的物流和渠道需求日益增長,。國藥器械作為目前國內(nèi)最大的醫(yī)療器械商業(yè)企業(yè),擁有物流配送龍頭地位,、廣闊的渠道優(yōu)勢和優(yōu)秀的資源整合能力,。“這一點(diǎn)對東湖高新區(qū)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的完善尤為重要,。期待東湖高新區(qū)通過與國藥器械的精誠合作,,進(jìn)一步鏈接全國資源,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能,�,!必�(fù)責(zé)人說。
據(jù)了解,,東湖高新區(qū)在過去11年的發(fā)展基礎(chǔ)上,,于2019年新發(fā)布《支持生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見》,著力跟蹤生物技術(shù)前沿發(fā)展趨勢,,聚焦臨床迫切需求,,積極謀劃布局以生物藥、細(xì)胞治療,、分子診斷和高端醫(yī)學(xué)裝備為代表的新興領(lǐng)域,,致力于將東湖高新區(qū)打造成為精準(zhǔn)診療的全球創(chuàng)新中心和生產(chǎn)基地。
在企業(yè)優(yōu)惠政策上,,東湖高新區(qū)設(shè)立了每年10億元的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金,,支持生物企業(yè)的培育引進(jìn)、創(chuàng)新化,、規(guī)�,;�,、國際化發(fā)展,鼓勵生物企業(yè)以市場導(dǎo)向開展科技創(chuàng)新,、成果轉(zhuǎn)化,、產(chǎn)業(yè)化、平臺建設(shè)等,。從落戶獎勵,、行業(yè)引導(dǎo)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,、行業(yè)資質(zhì)認(rèn)定,、平臺建設(shè)運(yùn)營等多方面進(jìn)行了政策支持。
特別是在醫(yī)療器械領(lǐng)域,,對獲得國家二,、三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,給予30%的前期研究費(fèi)用補(bǔ)貼,;獲得美國FDA或歐洲CE批準(zhǔn)上市的,,給予每個產(chǎn)品國際研究注冊費(fèi)用50%的一次性獎勵;單個醫(yī)療器械品種年銷售額突破5千萬,、1億元,、2億元的企業(yè),分別給予100,、200,、300萬元的一次性獎勵。
此外,,東湖高新區(qū)還通過創(chuàng)新平臺,、人才引進(jìn)、科技金融,、智能制造,、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等多方位的政策投入,,重點(diǎn)扶持包括醫(yī)療器械在內(nèi)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),。