7月27日,，2018生物科技與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國際高峰論壇在京舉辦。圖為東方醫(yī)院干細(xì)胞基地辦公室副主任蔣爾鵬作主題演講,。 經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者張相成/攝

　　經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月27日訊  由中國產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)會主辦,，賽爾集團(tuán)等承辦的“2018生物科技與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國際高峰論壇”今日在京舉辦,。

　　上海東方醫(yī)院干細(xì)胞基地辦公室副主任蔣爾鵬在主題演講中分享了東方醫(yī)院在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究,、臨床研究方面進(jìn)行的實(shí)踐和探索,。他表示,，我國干細(xì)胞臨床研究進(jìn)展迅速,，走在全球前列,。東方醫(yī)院在針對心力衰竭開展臨床干細(xì)胞研究，絕大部分的患者在通過注射干細(xì)胞后,，心臟衰竭明顯的下降,。但與此同時(shí)，干細(xì)胞細(xì)胞存活率比較低,，體內(nèi)分化能力有限以及療效調(diào)控機(jī)制方面還存在瓶頸,，亟待攻克。

　　以下為演講全文：

　　謝謝各位,。我向大家分享一下我們東方醫(yī)院在干細(xì)胞領(lǐng)域的實(shí)踐以及探索,。非常感謝主辦方的邀請，非常感謝各位,，論壇進(jìn)行到現(xiàn)在這個(gè)階段還堅(jiān)持到現(xiàn)在一定是真愛粉,。聽了一天的報(bào)告,，我認(rèn)為和前面頂尖專家報(bào)告相比，我跟大家分享的內(nèi)容有比較大的區(qū)別,。前面教授都是聚焦在高大上的科學(xué)進(jìn)行探討,，我主要跟大家分享東方醫(yī)院在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床研究方面進(jìn)行的實(shí)踐和探索,。

　　我不科普干細(xì)胞的知識了,，我相信今天這么多的專家教授圍繞著干細(xì)胞開展了這么多的研究，大家對于干細(xì)胞有望顛覆傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的信念一定是非常堅(jiān)定的的,。

　　分享一組數(shù)據(jù)：大家可以看到我們這個(gè)數(shù)據(jù)是7月25日剛剛在美國的網(wǎng)站上更新的,，可以看到在干細(xì)胞相關(guān)的臨床研究中截止到前天登記在這個(gè)網(wǎng)站上登記6772項(xiàng)，中國有多少項(xiàng),？中國只有457項(xiàng),。其中進(jìn)入到臨床三期的更少了，基本上是有十分之一的比例,。

　　國際上獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品有12種,，我們還沒有任何一種。我們國家領(lǐng)導(dǎo)人非常重視干細(xì)胞臨床研究以及轉(zhuǎn)化,，重大的科技創(chuàng)新成果是國之重器,，國之利器,，甚至說可以跟航母放在一個(gè)重要的層面上,，希望可以加快干細(xì)胞研究轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為咱們健康中國戰(zhàn)略作出更大的貢獻(xiàn),。主辦方也是在這些方面做了很多的工作,。

　　科學(xué)大國都在全力推進(jìn)干細(xì)胞的臨床研究，在今年3月6日美國總統(tǒng)特朗普在第十個(gè)世界罕見日公開支持21世紀(jì)至于法案,，一條條款再生醫(yī)學(xué)條款的認(rèn)定,，他規(guī)定了一條，只要達(dá)到這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就可以邊進(jìn)行開展研究邊提交審查,，大大加快了這個(gè)審查,。還講了一個(gè)受益于干細(xì)胞的女孩Sarah hugher，得了這樣一個(gè)關(guān)節(jié)炎,，用了干細(xì)胞的療法有很大的改善,。日本叫做IBS細(xì)胞建了干細(xì)胞治療的這樣一個(gè)庫。不斷是發(fā)達(dá)國家,，大國重視干細(xì)胞的研究,，發(fā)展中國家也非常重視干細(xì)胞的研究。我們的鄰國越南在2018年6月份宣布開發(fā)了首個(gè)干細(xì)胞的產(chǎn)品,。

　　我們國家層面來說,，一直把干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)作為一個(gè)重要的支柱產(chǎn)業(yè),，在十三五期間也出臺了很多的支持政策，在網(wǎng)上大家可以查得到,。在我國干細(xì)胞的這樣一個(gè)臨床研究進(jìn)展如何,？我們認(rèn)為在基礎(chǔ)研究方面應(yīng)該說我們是走在全球前列的，跟這些科技強(qiáng)國,、大國相比是毫不遜色的,。但是在臨床轉(zhuǎn)化確實(shí)是有很大的瓶頸，在今年有好消息不斷5,、6月份都有這個(gè)干細(xì)胞的療法的好消息,。

　　推介一下東方醫(yī)院在干細(xì)胞領(lǐng)域的實(shí)踐成就。簡單總結(jié)了一下有六條,。

　　1,，有一支實(shí)力非常強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)。我們關(guān)鍵還有一批非常年輕的青年人才,，有熟悉的面孔,，他們現(xiàn)在在我們團(tuán)隊(duì)里面是我們同濟(jì)大學(xué)跟東方醫(yī)院雙聘的精尖，也在我們實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)的研究,。

　　2,，兩個(gè)基地。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)基地這是張江投資2.5億,，是由裴鋼院士擔(dān)任董事長,。干細(xì)胞臨床研究基地，我們是全國的這個(gè)食藥檢總局以及衛(wèi)計(jì)委首批通過這樣一個(gè)干細(xì)胞臨床備案30家的機(jī)構(gòu),。我們依托這個(gè)基地先后組建了上海干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟以及輻射長三角的長三角干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,。都是我們東方醫(yī)院作為這樣一個(gè)理事單位來發(fā)起的。我們還成立了干細(xì)胞研究與應(yīng)用分會,。

　　3,，三大平臺。是全面的基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié),，也有干細(xì)胞制備制備的環(huán)節(jié),，還有也有干細(xì)胞臨床研究環(huán)節(jié)，從上游中游到下游全產(chǎn)業(yè)鏈的三大平臺,。在這個(gè)研究所就是開展基礎(chǔ)研究和臨床前沿研究的平臺,，總投入1.25億。干細(xì)胞制備和制檢的平臺,，我們自己開展臨床研究當(dāng)中使用干細(xì)胞的制品都是出自我們的制備自檢平臺,，同時(shí)我們還面向其他臨床研究開展的機(jī)構(gòu)、科研院所可以提供符合臨床級標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞制備,。干細(xì)胞臨床研究平臺是有這樣一個(gè)獨(dú)立學(xué)術(shù)委員會,，要經(jīng)過非常嚴(yán)格的環(huán)節(jié)審核,。

　　4，四個(gè)方向,。我們聚焦四大疾病,，心臟方面的疾病，神經(jīng)系統(tǒng)還有骨關(guān)節(jié)炎肺病以及培育方向的,。這就是我們目前已經(jīng)開展的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的進(jìn)展,，聚焦在我們剛剛講四大聚焦方向，四大培育方向,，我們開展了相關(guān)的臨床研究,。

　　5，五大功能,。建立這樣一個(gè)干細(xì)胞資源庫,，也是集五大功能于一體的。

　　6,，六大項(xiàng)目,。別看我們東方醫(yī)院只是一個(gè)大學(xué)的附屬醫(yī)院但是我們也承擔(dān)了很多國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，干細(xì)胞以及轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)專項(xiàng),，我們目前已經(jīng)承擔(dān)了這樣的項(xiàng)目有五個(gè)首席,，另外市科委的專項(xiàng)一個(gè)干細(xì)胞的的前沿研究也是由我們醫(yī)院承擔(dān)。

　　針對心力衰竭我們開展臨床干細(xì)胞研究,。我們聚焦的是心臟方面的疾病,，心血管疾病是人類第一大殺手，高發(fā)病率,，高死亡率,，高住院率,，高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，我們也是瞄準(zhǔn)這樣一些關(guān)系民生一些重點(diǎn)疾病開展我們臨床研究。首先我們開展臨床前沿研究,，一開始是動物模型建立以及評價(jià)指標(biāo)體系,。制備心肌梗死的動物模型包括小鼠大鼠以及豬。我們通過這樣一個(gè)超聲,，首先是MSC和CDC的細(xì)胞通過這個(gè)后續(xù)檢查,，可以改善腎功能，包括這個(gè)舒張握器的這個(gè)擴(kuò)度,。MCS以及CDC可以減少心梗的面積,，這三張突變是有明顯的區(qū)別的變化。MCS顯著可以促進(jìn)心梗邊緣區(qū)域細(xì)胞增殖,，有這個(gè)細(xì)胞染色顯示了這個(gè)細(xì)胞增值的情況,。MCS可以顯著減少心梗邊緣區(qū)細(xì)胞凋亡,，可以看到這個(gè)細(xì)胞凋亡數(shù)明顯下降，這是在動物體內(nèi)的臨床研究,。

　　接下來開展了相關(guān)的臨床研究我們選用的細(xì)胞是人亟待MSC細(xì)胞注射,，經(jīng)過的病人入組的篩選，搭橋術(shù)后在之后進(jìn)行這個(gè)干細(xì)胞的移植,。開展了11例,，絕大多數(shù)都是心梗患者,。從這邊我們可以看到進(jìn)行一個(gè)長期的隨訪,，動物細(xì)胞在人體內(nèi)肯定要進(jìn)行長期隨訪，進(jìn)行一些細(xì)胞轉(zhuǎn)規(guī)發(fā)揮一些作用,。最長的隨訪時(shí)間達(dá)到了兩年多,。初步的結(jié)果，只能看到一個(gè)初步的結(jié)果,，我們還沒有進(jìn)行系統(tǒng)的梳理以及分析,。絕大部分的患者都有改善。通過這個(gè)心臟衰竭是有明顯的下降,。6分鐘步行距離有明顯的提升,。通過以上的這樣一些檢測，我們對臍帶MCS治療心衰初步評價(jià),，無手術(shù)死亡,，無移植細(xì)胞相關(guān)不良反應(yīng)，安全性良好,，手術(shù)患者EP值比較明顯改善,，也存在著一些比較大的瓶頸，干細(xì)胞細(xì)胞存活率比較低,，體內(nèi)分化能力有限以及療效調(diào)控機(jī)制有待進(jìn)一步的探討,，以上就是我跟大家分享東方醫(yī)院在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床研究方面的一些探索,，謝謝大家,。