編前語:“中國(guó)夢(mèng)·大國(guó)工匠篇”大型主題宣傳活動(dòng)由國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室和中華全國(guó)總工會(huì)聯(lián)合開展,,中央新聞網(wǎng)站,、地方重點(diǎn)新聞網(wǎng)站共同參與�,;顒�(dòng)旨在深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神,,通過采訪報(bào)道基層工匠典型,,弘揚(yáng)勞模精神和工匠精神,在全網(wǎng)全社會(huì)營(yíng)造勞動(dòng)光榮的社會(huì)風(fēng)尚和精益求精的敬業(yè)風(fēng)氣,。
新華網(wǎng)北京6月14日電(廖威) 他是“醫(yī)生助手”,,20年專注研發(fā)生產(chǎn)可溶性止血材料,解決外科手術(shù)可吸收性止血紗布依賴進(jìn)口的難題,;他也是“跨界工匠”,,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)使“中國(guó)創(chuàng)造”走入全國(guó)三十個(gè)省市的醫(yī)院,進(jìn)入美國(guó),、歐洲等國(guó)際市場(chǎng),。他就是來自北京市勞動(dòng)模范創(chuàng)新工作室的張津育�,!白屩袊�(guó)醫(yī)生為中國(guó)創(chuàng)造而驕傲”,,這是張津育團(tuán)隊(duì)一直堅(jiān)持的信念。
從幾代人的自主研發(fā),,到如今實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化投入市場(chǎng),,張津育團(tuán)隊(duì)整整走了20年……
“北京市勞動(dòng)模范”、北京泰科斯曼科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理張津育 新華網(wǎng) 廖威 攝
“專注”造就“中國(guó)創(chuàng)造”
“研發(fā)這條路實(shí)在是太艱難了,,在沒有任何可以借鑒和參考的條件下,,要經(jīng)得住失敗,要耐得住寂寞,,要扛得住挫折,。這么多年,我們就是這么一路走過來的,�,!睆埥蛴唤袊@,。
據(jù)張津育介紹,可溶性止血材料是以天然纖維為基材經(jīng)化學(xué)變性處理,,成為遇水可溶解的止血材料,,用于外傷及各類手術(shù)止血,手術(shù)后無需將產(chǎn)品取出,,并可被人體吸收,。
上個(gè)世紀(jì)八十年代,北京紡織科學(xué)研究所第一代專家教授級(jí)高工薛迪庚,、第二代教授級(jí)高工張鎂接力完成了可溶性止血材料的實(shí)驗(yàn)室研制,,并進(jìn)入到中試試驗(yàn)和臨床應(yīng)用。
九十年代中,,北京紡織科學(xué)研究所決定要把幾代人研發(fā)的專利技術(shù)——“可溶性止血材料”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,,使高科技的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)為民造福,取得更大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,。以老一代專家為技術(shù)后盾,,張津育團(tuán)隊(duì)肩負(fù)眾人的厚望,開始了專利技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)變的漫漫歷程,。
“從中試到產(chǎn)業(yè)化,,不是簡(jiǎn)單的放大,沒有可借鑒的現(xiàn)成經(jīng)驗(yàn),,從設(shè)備選型到工藝技術(shù),、參數(shù)等都需要不斷摸索、不斷改進(jìn),�,!睆埥蛴f。作為醫(yī)用材料實(shí)驗(yàn)廠負(fù)責(zé)人,,他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)刻苦鉆研,、大膽提出產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)思路,針對(duì)沒有現(xiàn)成的符合要求的設(shè)備,,在設(shè)備選型調(diào)研上多方論證,、比較,對(duì)國(guó)外,、國(guó)內(nèi)設(shè)備廠家提出具體要求,,對(duì)主機(jī)設(shè)備進(jìn)行改造,經(jīng)過艱苦的大生產(chǎn)的工藝摸索,,解決了設(shè)備的精確運(yùn)轉(zhuǎn)和工藝處方的合理性,。
由于技術(shù)的特殊性,產(chǎn)品試制需要連續(xù)運(yùn)行,“我和張鎂老師守在機(jī)器前觀察化學(xué)反應(yīng)程度,,一守就是一天一夜”,,張津育說。
經(jīng)過一年多的反復(fù)實(shí)驗(yàn),,工藝趨于穩(wěn)定,,設(shè)備使用也得心應(yīng)手了,安全性,、穩(wěn)定性,、精確性逐步提升,產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到了規(guī)定的要求,,產(chǎn)成率也不斷提高。
“跨界”練就“內(nèi)功”
在完成了從實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變,,有了好的可工業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品之后,,進(jìn)入市場(chǎng)的路卻并不順利�,!翱缃纭笔菑埥蛴�(jīng)常提到的詞,。“只有跨界才能更專注止血材料的研發(fā),�,!睆埥蛴f。
可溶性止血材料作為產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院,,歸屬于醫(yī)療器械,。紡織行業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)相差甚遠(yuǎn),而且醫(yī)療器械企業(yè)有較高的進(jìn)入門坎,,醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品要分別通過審核,,要拿到生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證,。為此,,要按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,還要有內(nèi)容翔實(shí)的符合醫(yī)療產(chǎn)品要求的技術(shù)文檔,,要通過專業(yè)的產(chǎn)品檢測(cè)和臨床試驗(yàn),,還要有通過檢測(cè)的高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈生產(chǎn)車間。
沒有任何醫(yī)療背景的張津育和他的團(tuán)隊(duì)成員面對(duì)全新的挑戰(zhàn),,沒有退縮,,刻苦鉆研,虛心向?qū)<艺?qǐng)教,,硬是外行練成內(nèi)行,,建立了較高水準(zhǔn)的符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的管理體系并有效運(yùn)行,完成了醫(yī)療器械最高等級(jí)三類產(chǎn)品注冊(cè),,成功跨進(jìn)了醫(yī)療器械領(lǐng)域,。隨著發(fā)展,,他們先后通過了ISO9001、13485,、美國(guó)820體系認(rèn)證,,取得了FDAII類,以及歐盟III類產(chǎn)品認(rèn)證,。通過了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證,,韓國(guó)FDA審核,以及第三方Intertek 、DNV,、UL每年例行的質(zhì)量體系審核和企業(yè)社會(huì)責(zé)任審核,。
“20多年我們只是做了一件事,那就是專注止血材料的技術(shù)完善與不斷創(chuàng)新,,醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)乎患者生命安全,,要求產(chǎn)品必須安全可靠,在醫(yī)院的大型外科手術(shù)中能夠用上我們自主研制的醫(yī)用止血紗布,,我們倍感欣慰,。”張津育說,。
“專業(yè)”離不開“傳承”
“沒有老一代的傳承,,沒有組織的信任與支持,我們走不到今天,�,!倍嗄暄芯酷t(yī)用紡織品的過程,讓張津育悟出了一個(gè)道理,,唯有專業(yè)才能生存,,唯有傳承才能做強(qiáng)�,!�58年的專注,,20年只做一件事�,!边@句話時(shí)刻記在張津育心中,。
“工匠精神就是精益求精地做好每一件產(chǎn)品�,!睆埥蛴f,。他和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)一起深入醫(yī)院和臨床,講解產(chǎn)品的功能和特性,,觀摩外科手術(shù),,征求醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的意見和改進(jìn)建議,研究不同科室對(duì)產(chǎn)品的不同要求、不同的使用方法,。
張津育帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)將產(chǎn)品差異化定位用于三甲醫(yī)院大外科手術(shù)室以及神經(jīng)外科的泰綾品牌吸收性止血紗布和適合中小型手術(shù)及外科門診手術(shù),、耳鼻喉科、口腔科手術(shù)等系列止血材料,,并廣泛應(yīng)用于各類手術(shù)及外傷治療,。其中微創(chuàng)手術(shù)專用止血材料,現(xiàn)在已成為氬氦刀微創(chuàng)手術(shù)的“標(biāo)配”,。
“下一步,,我們想在人體修復(fù)補(bǔ)片這一領(lǐng)域結(jié)合我們產(chǎn)品有所作為,也將努力在中國(guó)開拓零售市場(chǎng),。做止血材料最好的企業(yè),,20年來,我們?nèi)栽诼飞�,�,!睆埥蛴f。